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HUBEI DEMING HEALTHCARE PRODUCTS CO.,LTD

中国澳门 · Xiantao · www.xtdeming.net

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000007446

在欧盟、美国、英国、巴西 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

12UDI-DI 器械记录

I 类 12

US美国FDA openFDA

9已列名器械品种

I 类 7II 类 1III 类 0未分级 1

另有注册记录 18 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

1已注册器械记录

I 类 1

BR巴西ANVISA

2已注册器械

I 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 12，剔除 0，确认 12

美国注册记录 18，510(k) 0，PMA 0，剔除 1

英国确认 1，剔除 0

巴西确认 2，剔除 1

本页并入的厂商名：HUBEI DEMING HEALTHCARE PRODUCTS CO.,LTD.FIRST BRANCH · HUBEI DEMING HEALTHCARE PRODUCTS CO.,LTD. · HUBEI DEMING HEALTHCARE PRODUCTS, CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000007446
欧盟授权代表: SUNGO Europe B.V.
英国责任人: SUNGO Certification Company Limited

企业信息

国家 / 地区: 中国澳门
城市: Xiantao
官网: www.xtdeming.net
产品类目: 整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 9 个

Cap, Surgical 1Accessory, Surgical Apparel 1Gown, Examination 1Non-Surgical Gown 1Mask, Scavenging 1Cover, Shoe, Operating-Room 1Bedding, Disposable, Medical 1Mask, Surgical 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	06976039700010	—	I 类
EU	06976039700287	—	I 类
EU	06976039700270	—	I 类
EU	06976039700232	—	I 类
UK	35492	Disposable Non-woven Gown	I 类
BR	82587250001	AVENTAL TNT KSE	I 类
BR	82587250002	AVENTAL TNT KSE ESTERIL	I 类

HUBEI DEMING HEALTHCARE PRODUCTS CO.,LTD

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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