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台山市弘毅医疗用品有限公司

Hony Medical Co., Ltd.
中国 · Taishan Guangdong · www.yafho.com
✓ 逐条核实9 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000008239统一社会信用代码 91440781090117236X

在中国持有 31 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、沙特、韩国、澳大利亚、以色列 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
31中国注册证
I 类 12II 类 19
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
110UDI-DI 器械记录
I 类 110
US美国FDA openFDA
10已列名器械品种
I 类 7II 类 3III 类 0
另有注册记录 14 条 · 510(k) 4 件
UK英国MHRA PARD
4已注册器械记录
I 类 4
BR巴西ANVISA
10已注册器械
I 类 9II 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
9已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
2GMP 质量体系适合认定
进口业 1制造业 1
AU澳大利亚TGA ARTG
2ARTG 有效注册
Is 类(灭菌) 2
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
5注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 146,剔除 36,确认 110
美国注册记录 14,510(k) 4,PMA 0
中国注册证 31 张(三类 0 / 二类 19 / 一类 12),数据日期 2026-09-04
英国确认 4,剔除 3
巴西确认 10,剔除 0
沙特确认 9,剔除 0
本页并入的厂商名:HONY MEDICAL CO., LTD · HONY MEDICAL CO., LTD. · Hony Medical Co., Ltd.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000008239
欧盟授权代表
Lotus NL B.V.
英国责任人
It's Interventional Regulatory Limited
统一社会信用代码
91440781090117236X
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
江门市
社保参保人数
219
年营业额
3000-5000万
官网
www.yafho.com
产品类目
整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2013-12-30
注册资本
2000万人民币
实缴资本
2000万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
台山市四九镇长龙工业区九路12号之一
登记机关
台山市市场监督管理局
核准日期
2026-02-25
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新中小企业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;食品销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;医用包装材料制造;机械设备销售;机械设备研发;电子产品销售;纸制品销售;工程和技术研究和试验发展;货物进出口;技术进出口;食品销售(仅销售预包装食品)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12022 · K221999
12023 · K221278
22024 · K241789

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 10 个
Drape, Adhesive, Aerosol 1Accessory, Surgical Apparel 1Holder, Ureteral Catheter 1Device, Fixation, Tracheal Tube 1Dressing, Wound, Hydrophilic 1Tape And Bandage, Adhesive 1Dressing, Wound, Hydrogel Without Drug And/Or Biologic 1Media, Coupling, Ultrasound 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20252140549封闭式负压引流敷料套装II 类
CN粤械注准20242141164婴儿光疗防护眼罩II 类
CN粤械注准20242140835硅凝胶敷贴II 类
CN粤械注准20232141931医用水凝胶敷料II 类
EU06975284216864EZLOCKI 类
EU16975284216472STERILE INSTRUMENT COVERI 类
EU16970747768598STERILE INSTRUMENT COVERI 类
EU16970747760653STERILE INSTRUMENT COVERI 类
UK16866Surgical TapeI 类
UK44714Intraoperative ultrasound imaging transducer coverI 类
UK47783Surgical DrapeI 类
USK241789Non-Sterile Ultrasound Transmission Gels2024-07-24
USK241615Transducer Probe Cover2024-07-03
USK221278Transducer Probe Cover2023-01-11
BR80146010011RIODERM I.V. SOLUTION CURATIVO DE FIXAÇÃO I.V.I 类
BR80146010012RIODERM I.V. SOLUTION COBERTURA DE FIXAÇÃO I.V.I 类
BR81194860018Fixador de Tubo Medfix Advance BlockI 类
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SAME0000021316SFDAA00016Silk tape

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