首页›中国›Honsun (Nantong) Co., Ltd.

Honsun (Nantong) Co., Ltd.

中国 · 上海 · www.asian-medical.com

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000009428

在欧盟、美国、英国、巴西、台湾、韩国、澳大利亚、以色列 8 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

94UDI-DI 器械记录

I 类 67IIa 类 27

US美国FDA openFDA

9已列名器械品种

I 类 4II 类 5III 类 0

另有注册记录 21 条 · 510(k) 12 件

UK英国MHRA PARD

12已注册器械记录

I 类 9IIa 类 3

BR巴西ANVISA

35已注册器械

I 类 22II 类 13

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

5GMP 质量体系适合认定

业种未标注 1进口业 4

AU澳大利亚TGA ARTG

15ARTG 有效注册

I 类 8IIa 3Im 类（测量） 4

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

5注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 103，剔除 9，确认 94

美国注册记录 21，510(k) 12，PMA 0，剔除 1

英国确认 12，剔除 1

巴西确认 35，剔除 1

本页并入的厂商名：HONSUN (NANTONG) Co., Ltd. · HONSUN (NANTONG) CO. LTD · HONSUN (NANTONG) CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000009428
欧盟授权代表: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
英国责任人: Etheria Medical Ltd

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 上海
官网: www.asian-medical.com
产品类目: 整合照护、康复与居家护理居家护理、长期照护与养老

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12009

32013

22017

12018

12020

12021

12025

22026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 9 个

System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive 1Nebulizer (Direct Patient Interface) 1Generator, Oxygen, Portable 1Blood Pressure Cuff 1Compressor, Air, Portable 1Mask, Gas, Anesthetic 1Stethoscope, Manual 1Mouthpiece, Breathing 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	06970384252651	Stethoscope	I 类
EU	06970384255850	Stethoscope	I 类
EU	06970384252583	Stethoscope	I 类
EU	06970384253986	Stethoscope	I 类
UK	16156	Aneroid Sphygmomanometers	I 类
UK	45617	Blood Pressure Monitor	IIa 类
UK	41238	Penlight	I 类
US	K252399	Portable Oxygen Concentrator	2026-06-17
US	K260260	Automatic Digital Blood Pressure Monitor (LD-587, LD-528, LD-562, LD-581, LD-521, LD-527, LD-572 & LD-569)	2026-04-28
US	K251795	Wrist automatic blood pressure monitor (LD-735, LD-752, LD-753)	2025-10-09
BR	10343209003	ESFIGMOMANÔMETRO CLÍNICO	II 类
BR	10343209023	GARROTE INCOTERM	I 类
BR	10332170029	ESTETOSCOPIO MEDICATE	I 类

Honsun (Nantong) Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业