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HMD Healthcare Ltd.

英国 · Warwick · www.hmdhealthcare.com

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN IN-MF-000020562

在欧盟、美国、巴西、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

211UDI-DI 器械记录

IIa 类 211

US美国FDA openFDA

1已列名器械品种

I 类 1II 类 0III 类 0

另有注册记录 1 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 4 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 240，剔除 29，确认 211

美国注册记录 1，510(k) 0，PMA 0，剔除 3

巴西确认 1，剔除 2

本页并入的厂商名：HMD Healthcare India Pvt. Ltd. · HMD HEALTHCARE INDIA PVT. LTD. · HMD HEALTHCARE LTD

合规身份

欧盟注册人识别号: IN-MF-000020562
欧盟授权代表: Advena Limited

企业信息

国家 / 地区: 英国
城市: LEAMINGTON SPA
官网: www.hmdhealthcare.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术实验室与体外诊断（IVD）血液与凝血检验医疗器械与临床设备手术系统与器械手术室基础设施急救、救援与灾难医学女性健康、新生儿与儿科诊疗

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: HMD HEALTHCARE LIMITED
公司编号: 03567704
经营状态: 存续
企业类型: Private Limited Company
成立日期: 1998-05-20
主营行业: 26600 - Manufacture of irradiation, electromedical and electrotherapeutic equipment
注册地址: HIGHDOWN HOUSE, LEAMINGTON SPA, CV31 1XT

境外工商登记信息来源：UK Companies House，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	18904233137979	TECHNO CUT	IIa 类
EU	18904233137498	TECHNO CUT	IIa 类
EU	18904233137481	TECHNO CUT	IIa 类
EU	18904233137467	TECHNO CUT	IIa 类
BR	80451960081	NPH MEDICAL SERINGA DESCARTÁVEL COM AGULHA	II 类

HMD Healthcare Ltd.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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