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Meril Diagnostics Pvt. Ltd.

印度 · Vapi · www.merillife.com

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN IN-MF-000028158

在欧盟、美国、巴西、澳大利亚、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥22 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

≥22UDI-DI 器械记录

IVD B 5IVD D 11ivd-annex-ii-list-a 6

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

1已列名器械品种

I 类 1II 类 0III 类 0

另有注册记录 1 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

54已注册器械

I 类 6II 类 48

许可证（含历史）共 66 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IVD 3 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 4,871，剔除 278，确认 22。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 1，510(k) 0，PMA 0，剔除 10

英国确认 0，剔除 3

巴西确认 54，剔除 8

加拿大确认 0，剔除 2

本页并入的厂商名：MERIL DIAGNOSTICS PVT. LTD. · MERIL DIAGNOSTICS PVT. LTD · MERIL DIAGNOSTICS PVT.LTD. · MERIL DIAGNOSTIC PVT LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: IN-MF-000028158
欧盟授权代表: Obelis s.a.

企业信息

国家 / 地区: 印度
城市: VAPI
官网: www.merillife.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术实验室与体外诊断（IVD）临床化学与免疫分析

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: MERIL DIAGNOSTICS PRIVATE LIMITED
LEI（全球法人识别码）: 335800LKG6IHQBBWNP54
经营状态: 存续
企业类型: Private Limited Company (Pvt Ltd)
成立日期: 2011-04-17
注册地址: NO. 135/139, VAPI, 396191
登记机关: Companies Register，登记号 U33110GJ2011PTC064994
登记信息更新于: 2026-06-26

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	08905459001665	Merilisa	ivd-annex-ii-list-a
EU	08905459001269	Merilisa	ivd-annex-ii-list-a
EU	18906074569438	Merilisa	ivd-annex-ii-list-a
EU	08905459001221	Merilisa	ivd-annex-ii-list-a
BR	80615950217	Merilyzer CELQUANT 360	II 类
BR	80615950183	Meril Kit TGO	II 类
BR	80615950151	Meril Kit Proteína Total	II 类

Meril Diagnostics Pvt. Ltd.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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