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Hermann Medizintechnik GmbH

德国 · Fridingen · www.hermann-medizintechnik.de

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、英国、巴西、沙特、加拿大、台湾、韩国、澳大利亚、以色列 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

88已列名器械品种

I 类 78II 类 10III 类 0

另有注册记录 120 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

37已注册器械记录

I 类 22IIa 类 8IIb 类 7

BR巴西ANVISA

9已注册器械

I 类 9

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

43已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 7 张

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

5ARTG 有效注册

I 类 4IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 120，510(k) 1，PMA 0，剔除 2

英国确认 37，剔除 1

巴西确认 9，剔除 2

沙特确认 43，剔除 0

本页并入的厂商名：HERMANN MEDIZINTECHNIK GMBH · HERMANN MUELLER Medizintechnik GmbH · Hermann Medizitechnik GmbH · Hermann Medizintechnik GmbH

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Hermann Müller Medizintechnik GmbH。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

合规身份

英国责任人: MEDAGENT INTERNATIONAL UK LIMITED

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Fridingen
官网: www.hermann-medizintechnik.de
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备手术系统与器械骨科、创伤与康复植入物与假体

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11999 · K992760

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 88 个

Chisel, Surgical, Manual 1Stripper, Surgical 1Gag, Mouth 1Tamp 1Orthopedic Manual Surgical Instrument 1Contractor, Surgical 1Instrument, Manual, General Obstetric-Gynecologic 1Hook, Surgical, General & Plastic Surgery 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
UK	17735	Basket Punch - Duckbill, straight cutting width 3,2mm	I 类
UK	46751	SCARF REPOSITION FORCEPS 16CM	I 类
UK	47487	Adapter for detach. bipolar forceps to use a bipolar cable with flat plug	I 类
US	K992760	SELECT-SUTTER MICRO BIPOLAR FORCEPS	1999-10-25
BR	80109170001	TORNIQUETE PNEUMÁTICO RIESTER HERMANN	I 类
BR	80530180068	Instrumental para Mini Placas Crânio-Maxilo Hermann	I 类
BR	80530180069	Instrumental para Fixação Intermaxilar (IMF) Hermann	I 类
SA	ME0000011476SFDAA00001	Micro Scissors	—
SA	ME0000000640SFDAA00002	HERMANN MEDIZINTECHNIK Sterilsation Container	—

Hermann Medizintechnik GmbH

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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