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河北泰能鸿森医疗科技有限公司

HEBEI TITANS HONGSEN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
中国 · Nangong Hebei · en.titansmedical.cn
✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000026413统一社会信用代码 91130581054013624U

在中国持有 10 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、加拿大、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
10中国注册证
I 类 1II 类 9
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
65UDI-DI 器械记录
I 类 65
US美国FDA openFDA
3已列名器械品种
I 类 3II 类 0III 类 0
另有注册记录 7 条 · 510(k) 12 件
UK英国MHRA PARD
3已注册器械记录
I 类 3
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
许可证(含历史)共 5 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
1ARTG 有效注册
I 类 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
3注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 65,剔除 0,确认 65
美国注册记录 7,510(k) 12,PMA 0,剔除 1
中国注册证 10 张(三类 0 / 二类 9 / 一类 1),数据日期 2026-09-04
英国确认 3,剔除 0
本页并入的厂商名:HEBEI TITANS HONGSEN MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD · HEBEI TITANS HONGSEN MEDICAL TECHNOLOGY CO. LTD.
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:Hebei Titans Medical Supply Technology Group., Ltd.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000026413
欧盟授权代表
MedNet EC-REP GmbH
英国责任人
SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码
91130581054013624U
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
河北省
城市
邢台市
社保参保人数
304
年营业额
1-5亿
官网
en.titansmedical.cn
产品类目
整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2012-09-07
注册资本
45620万人民币
实缴资本
45620万人民币
企业类型
有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资)
所属行业
橡胶和塑料制品业
注册地址
南宫市东部工业聚集区
登记机关
南宫市市场监督管理局
核准日期
2026-02-25
曾用名
河北鸿森塑胶科技有限公司
资质与认定
高新技术企业科技型中小企业专精特新中小企业企业技术中心
经营范围
一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;医用口罩批发;医用口罩零售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);医护人员防护用品批发;医护人员防护用品零售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售;特种劳动防护用品生产;特种劳动防护用品销售;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;纸制品制造;纸制品销售;医用包装材料制造;机械电气设备制造;机械电气设备销售;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);机械设备研发;机械设备销售;工业机器人制造;工业机器人销售;五金产品制造;五金产品零售;橡胶制品制造;橡胶制品销售;高品质合成橡胶销售;橡胶加工专用设备制造;橡胶加工专用设备销售;合成材料制造(不含危险化学品);合成材料销售;消毒剂销售(不含危险化学品);日用化学产品销售;厨具卫具及日用杂品批发;个人卫生用品销售;电气设备销售;仪器仪表销

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12013
22014
12015
12017
22018
22021
12022
12023
12024

FDA 已列名器械品种

Vinyl Patient Examination Glove 1Polymer Patient Examination Glove 1Medical Glove, Specialty 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN冀械注准20242140446一次性使用无菌医用丁腈检查手套II 类
CN冀械注准20242140444一次性使用无菌医用橡胶检查手套II 类
CN冀械注准20232140432一次性使用灭菌橡胶外科手套II 类
CN冀械注准20232140063医用防护口罩II 类
EU06973442909184I 类
EU06973442907197I 类
EU06973442907180I 类
EU06973442907173I 类
UK47172Disposable Medical Latex Examination GlovesI 类
UK56286Single-use Nitrile Patient Examination GlovesI 类
UK47176Disposable Vinyl Examination GlovesI 类
USK240361Powder Free Green Nitrile Examination Gloves (XS/S/M/L/XL); Powder Free Pink Nitrile Examination Gloves (XS/S/M/L/XL); Powder Free Purple Nitrile Examination Gloves (XS/S/M/L/XL)2024-04-04
USK223895Disposable Medical Nitrile Examination Gloves2023-03-23
USK221374Disposable Medical Rubber Examination Gloves (XS/S/M/L/XL)2022-10-26

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