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杭州拓普思医疗器械有限公司

Hangzhou Tuopusi Medical Products Co., L

中国 · Hangzhou Zhejiang · www.tpsmedic.com

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000039733统一社会信用代码 91330110MA8GFMLYXW

在欧盟、美国、以色列 3 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

0中国注册证

数据日期 2026-09-01

EU欧盟EUDAMED

83UDI-DI 器械记录

I 类 83

US美国FDA openFDA

16已列名器械品种

I 类 14II 类 1III 类 0未分级 1

另有注册记录 16 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

4注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 83，剔除 0，确认 83

美国注册记录 16，510(k) 0，PMA 0

中国注册证 0 张（三类 0 / 二类 0 / 一类 0），数据日期 2026-09-01

本页并入的厂商名：HANGZHOU TUOPUSI MEDICAL PRODUCTS Co. Ltd

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000039733
欧盟授权代表: Caretechion GmbH
统一社会信用代码: 91330110MA8GFMLYXW
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 浙江省
城市: 杭州市
社保参保人数: 8
年营业额: 500万以下
官网: www.tpsmedic.com
产品类目: 整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2023-12-12
注册资本: 300万人民币
实缴资本: 250万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 专用设备制造业
注册地址: 浙江省杭州市余杭区良渚街道东莲村8组木桥头36号6层606室
登记机关: 杭州市余杭区市场监督管理局
核准日期: 2023-12-12
资质与认定: 小微企业科技型中小企业
经营范围: 一般项目：医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；医用口罩批发；兽医专用器械销售；兽医专用仪器及机械制造；医护人员防护用品批发；货物进出口；个人卫生用品销售；体育用品及器材批发；体育用品及器材制造(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械）(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	06977143462221	VENDA TUBULAR ELÁSTICA	I 类
EU	06977143462214	VENDA TUBULAR ELÁSTICA	I 类
EU	06977143462207	VENDA TUBULAR ELÁSTICA	I 类
EU	06977143462191	VENDA TUBULAR ELÁSTICA	I 类

杭州拓普思医疗器械有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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