首页›中国›Hangzhou Jinlin Medical Appliances Co., Ltd.

Hangzhou Jinlin Medical Appliances Co., Ltd.

中国 · 杭州 · www.kyoling.com.cn

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000012391

在欧盟、美国、英国、巴西、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

23UDI-DI 器械记录

I 类 12IIa 类 11

US美国FDA openFDA

11已列名器械品种

I 类 6II 类 5III 类 0

另有注册记录 11 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

19已注册器械记录

IIa 类 19

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

21ARTG 有效注册

I 类 6IIa 15

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 23，剔除 0，确认 23

美国注册记录 11，510(k) 1，PMA 0

英国确认 19，剔除 0

巴西确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：Hangzhou Jinlin Medical Appliances Co., Ltd.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000012391
欧盟授权代表: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
英国责任人: SUNGO Certification Company Limited

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 杭州
官网: www.kyoling.com.cn
产品类目: 整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12015 · K142764

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 11 个

Mask, Oxygen, Low Concentration, Venturi 1Stylet, Tracheal Tube 1Mask, Oxygen, Non-Rebreathing 1Cannula, Nasal, Oxygen 1Mask, Oxygen 1Nebulizer, Medicinal, Non-Ventilatory (Atomizer) 1Catheter And Tip, Suction 1Nebulizer (Direct Patient Interface) 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	06946594910155	—	IIa 类
EU	06946594901108	—	IIa 类
EU	06946594901108	—	IIa 类
EU	06946594909494	—	IIa 类
UK	35172	Oxygen Masks	IIa 类
UK	35172	Oxygen Masks	IIa 类
UK	35142	Oxygen Masks	IIa 类
US	K142764	KYOLING CPR Mask with Oxygen Port and Without Oxygen Port	2015-07-09
BR	80488290015	Espaço Morto Lumiar	II 类

Hangzhou Jinlin Medical Appliances Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业