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Hangzhou Bever Medical Devices Co., Ltd

中国 · 杭州 · de.bevermedical.com
✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000018408

欧盟、美国、英国、巴西、加拿大、澳大利亚 6 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
待补未查询
EU欧盟EUDAMED
168UDI-DI 器械记录
I 类 146IIa 类 22
US美国FDA openFDA
3已列名器械品种
I 类 1II 类 2III 类 0
另有注册记录 3 条 · 510(k) 4 件
UK英国MHRA PARD
4已注册器械记录
I 类 2IIa 类 2
BR巴西ANVISA
12已注册器械
I 类 3II 类 9
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
许可证(含历史)共 2 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
1ARTG 有效注册
Is 类(灭菌) 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 168,剔除 0,确认 168
美国注册记录 3,510(k) 4,PMA 0,剔除 1
英国确认 4,剔除 0
巴西确认 12,剔除 0
本页并入的厂商名:Hangzhou Bever Medical Devices Co., Ltd. · HANGZHOU BEVER MEDICAL DEVICES CO., LTD. · HANGZHOU BEVER MEDICAL DEVICES CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000018408
欧盟授权代表
Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
英国责任人
Etheria Medical Ltd

企业信息

国家 / 地区
中国
城市
杭州
官网
de.bevermedical.com
产品类目
整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

32012 · K111406
12019 · K192468

FDA 已列名器械品种

Airway, Nasopharyngeal 1Catheter, Urethral 1Catheter, Straight 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
EU16948796231776Hydrophilic Intermittent CatheterI 类
EU16948796231769Hydrophilic Intermittent CatheterI 类
EU16948796231752Hydrophilic Intermittent CatheterI 类
EU16948796231745Hydrophilic Intermittent CatheterI 类
UK45603BD Intermittent CatheterI 类
UK45603Nelaton CathetersIIa 类
UK45603Hydrophilic Urinary CathetersIIa 类
USK192468Male, Nelaton-tip Ready-to-Use Hydrophilic Catheter; Femal, Nelaton-tip Ready-to-Use Hydrophilic Catheter; Pediatric, Nelaton-tip Ready-to-Use Hydrophilic Catheter Intermittent Catheter; Male, Tapered-Tip Tiemann Ready-to-Use Hydrophilic Catheter; Male, Olive-Tip Tiemann Ready-to-Use Hydrophilic Catheter2019-11-27
USK111406BEVER REINFORCED ENDOTRACHEAL TUBE WITH CUFF (ORAL/NASAL), BEVER REINFORCED ENDOTRACHEAL TUBE WITHOUT CUFF (ORAL/NASAL)2012-07-19
USK111401BEVER ENDOTRACHEAL TUBE, BEVER EVA ENDOTRACHEAL TUBE2012-07-19
BR80565170022Sonda Nasofaríngea JP Pharma BeverI 类
BR80565170019Sonda Nasofaríngea JP PharmaI 类
BR10150479163Sonda Nasofaringea em Silicone FoyomedII 类

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