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GYRUS MEDICAL LIMITED

英国 · Tuttlingen

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、韩国 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

12已列名器械品种

I 类 0II 类 12III 类 0

另有注册记录 30 条 · 510(k) 23 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

6已注册器械

II 类 6

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

11有效器械许可证

II 类 11

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 30，510(k) 23，PMA 0，剔除 6

巴西确认 6，剔除 3

沙特确认 0，剔除 1

加拿大确认 11，剔除 2

本页并入的厂商名：GYRUS MEDICAL LTD. · GYRUS MEDICAL GMBH · GYRUS MEDICAL INC. · GYRUS MEDICAL LIMITED

企业信息

国家 / 地区: 英国
城市: CARDIFF

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

公司编号: 02349996
经营状态: 存续
企业类型: Private Limited Company
成立日期: 1989-02-20
主营行业: 32500 - Manufacture of medical and dental instruments and supplies
注册地址: CASTLETON COURT, CARDIFF, CF3 0LT

境外工商登记信息来源：UK Companies House，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

11990

41999

22000

32002

82003

22004

32005

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 12 个

Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Resectoscope, Working Element 1Coagulator, Culdoscopic (And Accessories) 1Arthroscope 1Hysteroscope (And Accessories) 1Coagulator-Cutter, Endoscopic, Unipolar (And Accessories) 1Coagulator, Laparoscopic, Unipolar (And Accessories) 1Unit, Electrosurgical, Endoscopic (With Or Without Accessories) 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K050550	GYRUS GENERAL PURPOSE ELECTROSURGICAL GENERATOR	2005-11-09
US	K050460	GYRUS PLASMACISION AND PLASMABLEND ELECTRODES	2005-10-25
US	K041999	GYRUS PLASMA SKIN RESURFACING SYSTEM	2005-03-02
BR	80081350247	DISSECTOR PKS LYONS	II 类
BR	80081350252	PINCA CORTANTE PKS	II 类
BR	80081350292	CABO ADAPTADOR	II 类
CA	83016	BIPOLAR ELECTROSURGICAL/ELECTRODES - ENT	II 类
CA	83018	EXPLORENT SUCTION/IRRIGATION HANDLE SYSTEM	II 类
CA	83020	SUCTION TUBES WITH COAGULATION	II 类

GYRUS MEDICAL LIMITED

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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