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GM INSTRUMENTS LTD.

英国 · Kilwinning

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、韩国、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

96已列名器械品种

I 类 94II 类 2III 类 0

另有注册记录 119 条 · 510(k) 7 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

7已注册器械

I 类 7

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 2 张

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 119，510(k) 7，PMA 0，剔除 665

巴西确认 7，剔除 275

本页并入的厂商名：M.J. INSTRUMENTS COMPANY (PVT) LTD. · G.M. INSTRUMENTS LTD. · J & J INSTRUMENTS, LLC · K&S INSTRUMENTS · GM INSTRUMENTS LTD. · J&J INSTRUMENTS, LLC

企业信息

国家 / 地区: 英国
城市: IRVINE

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: GM INSTRUMENTS LIMITED
公司编号: SC135969
经营状态: 存续
企业类型: Private Limited Company
成立日期: 1992-01-16
主营行业: 26600 - Manufacture of irradiation, electromedical and electrotherapeutic equipment
注册地址: GREIG HOUSE, BLOCK 1 ANNICK ROAD, IRVINE, KA11 4LF

境外工商登记信息来源：UK Companies House，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

11977 · K772169

11981 · K810590

11983 · K833598

11986 · K854396

21992 · K922056

11998 · K972140

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 96 个

Knife, Margin Finishing, Operative 1Spreader, Bladder Neck 1Accessories, Implant, Dental, Endosseous 1Clamp, Rubber Dam 1Accessories, Retractor, Dental 1Gag, Mouth 1Chisel, Bone, Surgical 1Dam, Rubber 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K972140	A1 ACOUSTIC RHINOMETER	1998-09-30
US	K922056	HHI ELECTRIC CONSOLE #875-000	1992-09-18
US	K922661	HHI PNEUMATIC ROTARY DRILL	1992-09-18
BR	80801630035	Grampo para Isolamento AllPrime	I 类
BR	80801630038	Moldeira em Aço Inox AllPrime	I 类
BR	80801630019	Tesoura AllPrime	I 类

GM INSTRUMENTS LTD.

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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