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General Medical Merate S.p.A.

意大利 · Seriate (BG) · www.gmmspa.com

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、英国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 0II 类 5III 类 0

另有注册记录 3 条 · 510(k) 7 件

UK英国MHRA PARD

7已注册器械记录

I 类 4IIb 类 3

BR巴西ANVISA

0已注册器械

许可证（含历史）共 1 张

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 4 张

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS C 2

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

9有效注册证

2a 类 32b 类 6

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 3，510(k) 7，PMA 0

英国确认 7，剔除 0

沙特确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：GENERAL MEDICAL MERATE S.P.A. · GENERAL MEDICAL MERATE SPA · General Medical Merate SpA

合规身份

英国责任人: QCS International LTD.

企业信息

国家 / 地区: 意大利
城市: SERIATE
官网: www.gmmspa.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术诊断、影像与核医学放射与影像系统 X射线（模拟、数字、移动）

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

LEI（全球法人识别码）: 815600C6D3995C954256
经营状态: 存续
企业类型: Società Per Azioni (SPA)
成立日期: 1971-12-02
注册地址: VIA PARTIGIANI, 25, SERIATE, 24068
登记机关: Business Register，登记号 00225500164
登记信息更新于: 2026-03-31

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

11982

11988

12004

12008

12014

12018

12021

FDA 已列名器械品种

Solid State X-Ray Imager (Flat Panel/Digital Imager) 1Table, Radiologic 1System, X-Ray, Tomographic 1System, X-Ray, Angiographic 1System, X-Ray, Fluoroscopic, Image-Intensified 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
UK	40655	POSIZIONATORE	I 类
UK	37646	GMM	IIb 类
UK	15726	STRETCHER	I 类
US	K213081	CLISIS SYSTEMS, Discovery RF180	2021-10-26
US	K173395	MECALL CLISIS SYSTEMS, Discovery RF180	2018-05-21
US	K140380	OPERA SWING	2014-09-26
SA	ME0000002249SFDAA00006	MSP 150	—

General Medical Merate S.p.A.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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