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Foshan United Medical Technologies Ltd

中国 · Foshan Guangdong · www.umtmedical.com
✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

美国、英国、巴西、韩国、澳大利亚、香港 6 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
待补未查询
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
5已列名器械品种
I 类 3II 类 0III 类 0未分级 2
另有注册记录 7 条 · 510(k) 7 件
UK英国MHRA PARD
5已注册器械记录
I 类 2IIb 类 1III 类 2
BR巴西ANVISA
13已注册器械
I 类 7II 类 6
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
3GMP 质量体系适合认定
进口业 3
AU澳大利亚TGA ARTG
3ARTG 有效注册
III 类 1IIb 2
HK香港MDACS
2在效列名
III 类 1IV 类 1
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 6,577,剔除 100,确认 0。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 7,510(k) 7,PMA 0,剔除 108
英国确认 5,剔除 17
巴西确认 13,剔除 17
沙特确认 0,剔除 5
加拿大确认 0,剔除 9
本页并入的厂商名:FOSHAN UNITED MEDICAL TECHNOLOGIES LTD. · FOSHAN UNITED MEDICAL TECHNOLOGIES LTD

合规身份

英国责任人
United Medical Innovations Ltd

企业信息

国家 / 地区
中国
城市
Foshan Guangdong
官网
www.umtmedical.com
产品类目
整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11981
11986
11988
11989
12015
12018
12024

FDA 已列名器械品种

Closure, Wound, Adhesive 1Dressing, Wound, Hydrophilic 1Dressing, Wound, Occlusive 1Dressing, Wound, Drug 1Wound Dressing With Animal-Derived Material(S) 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
UK47474KALMAX AgIII 类
UK43186ALGI SORB Alginate Wound DressingIIb 类
UK43186Chitosan Wound DressingIII 类
USK233111ALGS2 Ag Alginate Wound Dressing Rx; ALGS2 Ag Alginate Wound Dressing OTC; ALGS2S Re-enforced Ag Alginate Wound Dressing Rx; ALGS2S Re-enforced Ag Alginate Wound Dressing OTC2024-05-24
USK172570ALGS6 Ag Alginate Wound Dressing2018-05-11
USK143124KA01 Chitosan Wound Dressing2015-01-26
BR82456289005Libera Kytocel Curativo de Fibra Gelificante Absorvente de QuitosanaII 类
BR81472680004CURATIVO EXACT FIXI 类
BR82456289003LIBERA LOCK Dispositivo de Fechamento de FeridasII 类

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