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佛山市南海康得福医疗用品有限公司

Foshan Nanhai Plus Medical Co., Ltd.
中国 · Foshan Guangdong · www.plusmedical.cn
✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000028316统一社会信用代码 91440605782976648A

在中国持有 13 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、沙特、台湾、澳大利亚 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
13中国注册证
I 类 7II 类 6
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
252UDI-DI 器械记录
I 类 248IIa 类 4
US美国FDA openFDA
35已列名器械品种
I 类 26II 类 7III 类 0未分级 2
另有注册记录 49 条 · 510(k) 11 件
UK英国MHRA PARD
3已注册器械记录
I 类 3
BR巴西ANVISA
18已注册器械
I 类 17II 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
50已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
7有效医疗器材许可证
I 类 6II 类 1
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
30ARTG 有效注册
I 类 25Is 类(灭菌) 5
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 252,剔除 0,确认 252
美国注册记录 49,510(k) 11,PMA 0,剔除 1
中国注册证 13 张(三类 0 / 二类 6 / 一类 7),数据日期 2026-09-04
英国确认 3,剔除 1
巴西确认 18,剔除 0
沙特确认 50,剔除 0
本页并入的厂商名:FOSHAN NANHAI PLUS MEDICAL CO LTD · FOSHAN NANHAI XIQIAO QIFENG SANITARY PRODUCTS CO., LTD · FOSHAN NANHAI BAIXING TOYS CO., LTD · FOSHAN NANHAI HONGCHEN MEDICAL EQUIPMENTS CO.,LTD · FOSHAN NANHAI KJT REHABILITATION EQUIPMENT CO. LTD. · FOSHAN NANHAI PLUS MEDICAL CO.,LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000028316
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
英国责任人
Orbus Leisure Ltd
统一社会信用代码
91440605782976648A
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
佛山市
社保参保人数
111
年营业额
1-5亿
官网
www.plusmedical.cn
产品类目
整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2006-01-05
注册资本
190万美元
实缴资本
190万美元
企业类型
有限责任公司(中外合资)
所属行业
纺织业
注册地址
广东省佛山市南海区九江镇沙头石江工业区
登记机关
佛山市南海区市场监督管理局
核准日期
2022-09-27
经营范围
生产经营二类医用卫生材料及敷料(持有效医疗器械生产企业许可证经营)、日用无纺布及塑料制品、车缝制品。产品内外销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12007
12011
22015 · K133080
12021 · K210143
52022 · K222480
12026 · K260121

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 35 个
Gown, Surgical 1Wrap, Sterilization 1Gown, Isolation, Surgical 1Drape, Surgical, Exempt 1Bed, Ac-Powered Adjustable Hospital 1Mask, Surgical 1Drape, Surgical, Antimicrobial 1Pad, Menstrual, Unscented 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20202141473一次性使用医用口罩II 类
CN粤械注准20202141069医用防护口罩II 类
CN粤械注准20182140817医用外科口罩II 类
CN粤械注准20162141263一次性使用手术包II 类
EU06957713106007I 类
EU06957713105802I 类
EU06957713105505I 类
EU06957713105000I 类
UK41622AW002 & TW003I 类
UK13735Sterilisation WrapI 类
UK13735Transport WrapI 类
USK260121Manual Wheelchair (7101L, 7102LHD)2026-04-28
USK222480Standard Surgical Gown (AAMI Level 2); Reinforced Surgical Gown (AAMI Level 2)2022-11-14
USK213177Plus Medical Cover Gown2022-05-11
BR80758210119ANDADOR ARTICULADO 2 BARRASI 类
BR80153030155ANDADOR MULTI FUNÇÃOI 类
BR80201960246JALECO/AVENTAL/CAPOTE REFORÇADO DESCARTÁVEL ESTÉRIL PLUS WINNERI 类
SAME0000007755SFDAA00003Health&Smart
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