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Foshan CIty Shunde Top Life Electronic Technology Co., Ltd.

中国 · Foshan Guangdong · www.tl-toplife.com

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000038647

在欧盟、美国、英国、巴西、沙特、加拿大 6 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

206UDI-DI 器械记录

I 类 206

US美国FDA openFDA

11已列名器械品种

I 类 10II 类 1III 类 0

另有注册记录 11 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

2已注册器械记录

I 类 2

BR巴西ANVISA

7已注册器械

I 类 1II 类 6

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

31已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 1 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 231，剔除 25，确认 206

美国注册记录 11，510(k) 1，PMA 0，剔除 3

英国确认 2，剔除 1

巴西确认 7，剔除 0

沙特确认 31，剔除 2

本页并入的厂商名：FOSHAN CITY SHUNDE JIAJUN PLASTIC & HARDWARE PRODUCTS CO LTD · FOSHAN SHUNDE ALFORD ELECTRONICS CO., LTD · FOSHAN CITY SHUNDE TOPLIFE ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD. · FOSHAN SHUNDE RONGFU MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. · A&I INDUSTRIES LTD SHUNDE FOSHAN · Foshan Shunde Chencun Dunrui Medical Technology Equipment Factory

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000038647
欧盟授权代表: SUNGO Europe B.V.
英国责任人: SUNGO Certification Company Limited

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Foshan Guangdong
官网: www.tl-toplife.com
产品类目: 整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12010 · K102110

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 11 个

Syringe, Irrigating (Non Dental) 1Brush, Dermabrasion, Manual 1Pump, Breast, Non-Powered 1Container, Liquid Medication, Graduated 1Applicator, Vaginal 1Container, Specimen, Non-Sterile 1Massager, Therapeutic, Manual 1Toothbrush, Manual 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	06977868801169	—	I 类
EU	06977868801039	—	I 类
EU	06977868801046	—	I 类
EU	06977868801053	—	I 类
UK	37951	Manual Wheelchair	I 类
UK	41512	Manual Wheelchair	I 类
US	K102110	24 WIDEN WHEELCHAIR (JY/CT-H28), 18 RECLINING WHEELCHAIR (JY-260), 18 LIGHT WEIGHT WHEELCHAIR (JY/CT-H06), 18 ALUMIN	2010-10-26
BR	80275310071	Nebulizador G-TECH Modelo ULTRANEB DESK 2	II 类
BR	80275319024	Nebulizador de Rede Vibratória G-TECH	II 类
BR	80275310072	Nebulizador/Inalador de Ar Comprimido	II 类
SA	ME0000012321SFDAA00002	Rollator	—
SA	ME0000012321SFDAA00003	IV Pole	—

Foshan CIty Shunde Top Life Electronic Technology Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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