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Excellent Medical Technology Group Co., Ltd.

中国 · 苏州 · www.excellentmedical.cn

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000022462

在欧盟、美国、巴西、以色列 4 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥61 条，前 300 条逐条核实。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

≥61UDI-DI 器械记录

I 类 61

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

45已列名器械品种

I 类 35II 类 7III 类 0未分级 3

另有注册记录 67 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

1已注册器械

I 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

7注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 534，剔除 239，确认 61。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 67，510(k) 1，PMA 0，剔除 2

巴西确认 1，剔除 3

本页并入的厂商名：EXCELLENT_MEDICAL_TECHNOLOGY(THAILAND)_CO.,_LTD. · EXCELLENT MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD · ZHEJIANG EXCELLENT UNITED MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD · EXCELLENT MEDICAL TECHNOLOGY (THAILAND) CO., LTD. · EXCELLENT MEDICAL TECHNOLOGY GROUP CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000022462
欧盟授权代表: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 苏州
官网: www.excellentmedical.cn
产品类目: 整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12022 · K220665

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 45 个

Urinary Drainage Collection Kit, For Indwelling Catheter 1Gown, Surgical 1Collector, Urine, (And Accessories) For Indwelling Catheter 1Drape, Surgical, Exempt 1Apparatus, Suction, Operating-Room, Wall Vacuum Powered 1Tubing, Noninvasive 1General Surgery Tray 1Pad, Eye 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	06972823187708	Binocular drape 40x50 cm 081369	I 类
EU	06972823183731	SURGICAL DRAPE,150-200 B-002 150-200 6501	I 类
EU	06972823183830	SURGICAL DRAPE,150-240 B-002 150-240 6501	I 类
EU	06972823183793	SURGICAL DRAPE,75-90 B-002 75-90 6324	I 类
US	K220665	Surgical Gown, Blue, Sterile; Surgical Gown, Blue, Non-Sterile	2022-06-03
BR	81976230002	CURADH - NEXAGUARD BVB	I 类

Excellent Medical Technology Group Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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