首页›捷克›EXBIO Praha, a.s.

EXBIO Praha, a.s.

捷克 · Vestec · www.exbio.cz

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CZ-MF-000033468

在欧盟、美国、英国、巴西、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

12UDI-DI 器械记录

IVD A 4IVD B 1IVD C 6IVD 通用 1

US美国FDA openFDA

1已列名器械品种

I 类 1II 类 0III 类 0

另有注册记录 1 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

7已注册器械记录

IVD A 1IVD B 1IVD C 2IVD 通用 3

BR巴西ANVISA

1已注册器械

I 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 19，剔除 7，确认 12

美国注册记录 1，510(k) 0，PMA 0

英国确认 7，剔除 0

巴西确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：EXBIO PRAHA, A.S.

合规身份

欧盟注册人识别号: CZ-MF-000033468
英国责任人: Sysmex UK Ltd

企业信息

国家 / 地区: 捷克
城市: Vestec
官网: www.exbio.cz
产品类目: 临床诊断与治疗技术实验室与体外诊断（IVD）临床化学与免疫分析

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

LEI（全球法人识别码）: 315700O9Y6AQQ5VA4E11
经营状态: 存续
企业类型: Akciová společnost
成立日期: 1998-12-16
注册地址: Nad Safinou II 341, Vestec, 252 50
登记机关: Commercial Register，登记号 25548611
登记信息更新于: 2026-05-12

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	08594208060017	—	IVD C
EU	08594208060024	—	IVD C
EU	08594208060031	—	IVD C
EU	08594208060055	—	IVD C
UK	61165	EXCELLYSE I	IVD A
UK	56974	CD34 QuantiFlowEx Kit	IVD 通用
UK	64973	BasoFlowEx Kit	IVD B
BR	80500080005	FAMÍLIA EXCELLYSE	I 类

EXBIO Praha, a.s.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业