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Eurospital S.p.A.

意大利 · Trieste · www.eurospital.com

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、英国、加拿大、以色列、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

3已列名器械品种

I 类 0II 类 3III 类 0

另有注册记录 8 条 · 510(k) 4 件

UK英国MHRA PARD

26已注册器械记录

IVD A 7IVD B 3IVD C 2IVD 通用 13IVD Devices for Self-Testing 1

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

5有效器械许可证

II 类 5

许可证（含历史）共 21 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

1 类 12a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 22，剔除 22，确认 0

美国注册记录 8，510(k) 4，PMA 0，剔除 1

英国确认 26，剔除 0

加拿大确认 5，剔除 0

本页并入的厂商名：EUROSPITAL S.P.A.

合规身份

英国责任人: Qarad UK Ltd.

企业信息

国家 / 地区: 意大利
城市: TRIESTE
官网: www.eurospital.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术实验室与体外诊断（IVD）临床化学与免疫分析

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

LEI（全球法人识别码）: 815600754A201B4B2E94
经营状态: 存续
企业类型: Società Per Azioni (SPA)
成立日期: 1948-09-15
注册地址: VIA FLAVIA, 122, TRIESTE, 34147
登记机关: Business Register，登记号 00047510326
登记信息更新于: 2025-10-05

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
UK	58237	Calprest Turbo extraction kit	IVD A
UK	53624	Calprest Turbo NG	IVD B
UK	53624	Accusay Calprotectin Plus	IVD 通用
US	K191592	CalprestNG, EasyCal	2019-07-10
US	K191589	Calprest, EasyCal	2019-07-10
US	K160447	Calprest NG	2016-11-10
CA	80011	SECURMIX CONTAINERS	II 类
CA	88430	HELORI AST	II 类
CA	89448	CALPREST	II 类

Eurospital S.p.A.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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