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Eberle GmbH & Co. KG

德国 · Wurmberg · www.eberle-med.de

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN DE-MF-000006291

在欧盟、美国、英国、巴西、韩国、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

1UDI-DI 器械记录

IIa 类 1

US美国FDA openFDA

7已列名器械品种

I 类 4II 类 3III 类 0

另有注册记录 12 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

8已注册器械记录

I 类 1IIa 类 6IIb 类 1

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

2a 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1，剔除 0，确认 1

美国注册记录 12，510(k) 1，PMA 0，剔除 1

英国确认 8，剔除 0

巴西确认 1，剔除 2

本页并入的厂商名：Eberle GmbH & Co. KG · EBERLE GMBH & CO. KG

合规身份

欧盟注册人识别号: DE-MF-000006291
英国责任人: Advena Ltd

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Wurmberg
官网: www.eberle-med.de
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备手术系统与器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

LEI（全球法人识别码）: 967600NXE6KK6APXPI26
经营状态: 存续
企业类型: Kommanditgesellschaft (KG)
成立日期: 2002-10-15
注册地址: Glasbronnenstraße 6, Wurmberg, 75449
登记机关: Commercial Register，登记号 HRA 510783
登记信息更新于: 2025-11-20

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

12021 · K193608

FDA 已列名器械品种

Drill, Surgical, Ent (Electric Or Pneumatic) Including Handpiece 1Hearing Aid, Bone Conduction 1Arthroscope 1Orthopedic Manual Surgical Instrument 1Bur, Ear, Nose And Throat 1Accessories, Cleaning Brushes, For Endoscope 1Laryngostroboscope 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	04050052000448	Aggressive Meniscus Cutter 3.5	IIa 类
UK	36003	Arthroscopy-pump P2	IIa 类
UK	38654	Aggressive Full Radius Resector 2.0	IIa 类
UK	41499	Aggressive Full Radius Resector 2.0	IIa 类
US	K193608	EBERLE Shaver System C3 and Accessories	2021-01-15
BR	80044689047	Lâminas de Shaver	II 类

Eberle GmbH & Co. KG

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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