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DUCKWORTH & KENT LIMITED

英国 · Baldock Hertfordshire

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、台湾、韩国、澳大利亚、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

20已列名器械品种

I 类 20II 类 0III 类 0

另有注册记录 20 条 · 510(k) 6 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

20已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

4有效医疗器材许可证

I 类 4

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

19ARTG 有效注册

I 类 18IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

6注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 20，510(k) 6，PMA 0

巴西确认 1，剔除 0

沙特确认 20，剔除 0

本页并入的厂商名：DUCKWORTH & KENT, LTD. · DUCKWORTH & KENT LIMITED · Duckworth & Kent Ltd. · DuckWorth And Kent LTD

企业信息

国家 / 地区: 英国
城市: ROYSTON ROAD

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: DUCKWORTH AND KENT LIMITED
公司编号: 00620074
经营状态: 存续
企业类型: Private Limited Company
成立日期: 1959-01-30
主营行业: 26701 - Manufacture of optical precision instruments / 32500 - Manufacture of medical and dental instruments and supplie
注册地址: TERENCE HOUSE, ROYSTON ROAD, SG7 6XL

境外工商登记信息来源：UK Companies House，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

12003 · K024072

12004 · K042478

22006 · K060995

22008 · K081382

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 20 个

Hook, Ophthalmic 1Lens, Guide, Intraocular 1Marker, Ocular 1Scissors, Ophthalmic 1Clamp, Eyelid, Ophthalmic 1Cannula, Ophthalmic 1Retractor, Ophthalmic 1Depressor, Orbital 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K081382	DUCKWORTH & KENT, LTD., IMPLANTATION SYSTEM, MODEL DK7786	2008-10-23
US	K072985	DUCKWORTH & KENT LTD INJECTOR, MODEL: DK7797-2	2008-06-20
US	K060995	DUCKWORTH & KENT LTD LENS DELIVERY SYSTEM, MODEL DK7788	2006-05-22
BR	80147060114	INJETOR PLATINUM SÉRIE 1 MODELO DK 7796	II 类
SA	ME0000003649SFDAA00001	Implantation system	—
SA	ME0000003649SFDAA00002	The Unfolder Platinum	—

DUCKWORTH & KENT LIMITED

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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