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东莞市唐德医疗科技有限公司

Dongguan Tondaus Meditech Co.,ltd.
中国 · Dongguan Guangdong · www.tondaus.com
✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000023652统一社会信用代码 91441900MA51T5965L

在中国持有 1 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、台湾、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
1中国注册证
II 类 1
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
157UDI-DI 器械记录
I 类 157
US美国FDA openFDA
2已列名器械品种
I 类 1II 类 1III 类 0
另有注册记录 2 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
3已注册器械记录
I 类 3
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
2有效医疗器材许可证
I 类 2
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
7ARTG 有效注册
I 类 1Is 类(灭菌) 6
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
5注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 157,剔除 0,确认 157
美国注册记录 2,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 1 张(三类 0 / 二类 1 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
英国确认 3,剔除 0
本页并入的厂商名:DONGGUAN TONDAUS MEDITECH CO.,LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000023652
欧盟授权代表
MedPath GmbH
英国责任人
lotus global co ltd
统一社会信用代码
91441900MA51T5965L
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
东莞市
社保参保人数
17
年营业额
500万以下
官网
www.tondaus.com
产品类目
整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2018-06-05
注册资本
100万人民币
实缴资本
100万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
皮革、毛皮、羽毛及其制品和制鞋业
注册地址
广东省东莞市厚街镇金莹二街4号
登记机关
东莞市市场监督管理局
核准日期
2026-07-07
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
研发、产销:一类医疗器械、二类医疗器械、文具、鞋材、化妆工具;货物或技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Marker, Skin 1Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20202021011医用皮肤记号笔II 类
EU06971802652053GIMA Surgical Skin MarkerI 类
EU06971802652046GIMA Surgical Skin MarkerI 类
EU06971802651995Surgical Skin MarkerI 类
EU06971802652008Surgical Skin MarkerI 类
UK61575Surgical Skin MarkerI 类
UK61575Surgical Skin MarkerI 类
UK61575Surgical Skin Marker(Non Sterile)I 类

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