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Dipped Products PLC

斯里兰卡 · Colombo · www.dplgroup.com

✓ 逐条核实2 个市场有注册记录

在美国、澳大利亚 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

3已列名器械品种

I 类 3II 类 0III 类 0

另有注册记录 7 条 · 510(k) 10 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

3ARTG 有效注册

I 类 3

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 7，510(k) 10，PMA 0

本页并入的厂商名：DIPPED PRODUCTS (THAILAND) LTD

企业信息

国家 / 地区: 斯里兰卡
城市: Colombo
官网: www.dplgroup.com
产品类目: 整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

LEI（全球法人识别码）: 2549004LTBVR8QSZ5423
经营状态: 存续
注册地址: 400, Deans Road, Colombo, 01000
登记机关: Department of Registrar of Companies，登记号 PQ 60
登记信息更新于: 2022-03-11

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

11999

52000 · K001715

12005 · K050152

12011 · K100895

12012 · K111464

12017 · K161929

FDA 已列名器械品种

Polymer Patient Examination Glove 1Medical Glove, Specialty 1Latex Patient Examination Glove 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K161929	Palm-Pro Chemo-Guard Nitrile Powder Free Examination Glove	2017-03-29
US	K111464	PALM-PRO POWDER FREE NITRILE EXAMINATION GLOVES	2012-04-19
US	K100895	PALM-PRO 0.30MM POWDER FREE LATEX EXAMINAION GLOVES (6PF2G30)	2011-05-27

Dipped Products PLC

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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