首页›英国›DIGITIMER LIMITED

DIGITIMER LIMITED

英国 · Welwyn Garden City

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、加拿大、台湾、韩国、澳大利亚、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 2II 类 3III 类 0

另有注册记录 6 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 3 张

TW台湾TFDA

4有效医疗器材许可证

II 类 4

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2b 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 6，510(k) 2，PMA 0

本页并入的厂商名：DIGITIMER LTD. · DIGITIMER LIMITED

企业信息

国家 / 地区: 英国
城市: LETCHWORTH GARDEN CITY

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

公司编号: 00459711
经营状态: 存续
企业类型: Private Limited Company
成立日期: 1948-10-07
主营行业: 32500 - Manufacture of medical and dental instruments and supplies
注册地址: SUITE 501 THE NEXUS BUILDING, LETCHWORTH GARDEN CITY, SG6 3TA

境外工商登记信息来源：UK Companies House，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

12005 · K051357

12018 · K172381

FDA 已列名器械品种

Stimulator, Muscle, Powered 1Stimulator, Electrical, Evoked Response 1Cystometer, Electrical Recording 1Transducer, Miniature Pressure 1Connector, Ureteral Catheter 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K172381	Digitimer DS7AP Constant Current Stimulator	2018-03-06
US	K051357	DS7A CONSTANT CURRENT HIGH VOLTAGE STIMULATOR, MODEL DS7A; DS7AH CONSTANT CURRENT HIGH VOLTAGE STIMULATOR, MODEL DS7AH	2005-09-20

DIGITIMER LIMITED

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业