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DELTEX MEDICAL LIMITED

英国 · Chichester

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、加拿大、台湾、新加坡、韩国、香港 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

4已列名器械品种

I 类 1II 类 3III 类 0

另有注册记录 6 条 · 510(k) 9 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

III 类 1

许可证（含历史）共 2 张

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS C 1

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

1在效列名

III 类 1

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 6，510(k) 9，PMA 0

加拿大确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：DELTEX MEDICAL LIMITED · DELTEX MEDICAL LTD.

企业信息

国家 / 地区: 英国
城市: WEST SUSSEX

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

公司编号: 01691369
经营状态: 存续
企业类型: Private Limited Company
成立日期: 1983-01-14
主营行业: 32500 - Manufacture of medical and dental instruments and supplies
注册地址: TERMINUS ROAD, WEST SUSSEX, PO19 8TX

境外工商登记信息来源：UK Companies House，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

11995

12003

12006

12009

12011

12013

22015

12018

FDA 已列名器械品种

Flowmeter, Blood, Cardiovascular 1Cable, Transducer And Electrode, Patient, (Including Connector) 1Probe, Blood-Flow, Extravascular 1Stand, Infusion 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K172457	Deltex Medical CardioQ-EDM+, Deltex Medical CardioQ-EDM	2018-06-28
US	K150347	Deltex Medical CardioQ-EDM, Deltex Medical CardioQ-EDM+	2015-07-24
US	K142932	Deltex Medical KDP72 Doppler Probe	2015-01-22
CA	75777	CARDIOQP CARDIAC OUTPUT AND FLUID STATUS MONITORING SYSTEM	III 类

DELTEX MEDICAL LIMITED

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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