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Danyang Sunmed Healthcare Corp.

中国 · Danyang Jiangsu · www.chinasunmed.com

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000013734

在欧盟、美国、英国、巴西、澳大利亚 5 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥15 条，前 300 条逐条核实。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

≥15UDI-DI 器械记录

I 类 15

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

10已列名器械品种

I 类 9II 类 1III 类 0

另有注册记录 10 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

12已注册器械记录

I 类 12

BR巴西ANVISA

3已注册器械

I 类 3

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

Is 类（灭菌） 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 2,170，剔除 285，确认 15。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 10，510(k) 0，PMA 0，剔除 9

英国确认 12，剔除 4

巴西确认 3，剔除 3

沙特确认 0，剔除 6

加拿大确认 0，剔除 3

本页并入的厂商名：DANYANG SUNMED HEALTHCARE CORPORATION

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000013734
欧盟授权代表: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
英国责任人: Etheria Medical Ltd

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Danyang Jiangsu
官网: www.chinasunmed.com
产品类目: 整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 10 个

Accessory, Surgical Apparel 1Disinfectant, Medical Devices 1Pack, Hot Or Cold, Disposable 1First Aid Kit Without Drug 1Toothbrush, Manual 1Pack, Hot Or Cold, Reusable 1Components, Wheelchair 1Tape And Bandage, Adhesive 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	05404050401728	Adhesive tape refill	I 类
EU	05404050401711	Surgical tape	I 类
EU	05404050401704	Surgical tape	I 类
EU	05404050401698	Finger plasters	I 类
UK	34864	Sterile Hemostasis Adhesive Dressing	I 类
UK	61326	CPR mask (Respiration; safe kiss)	I 类
UK	16866	Surgical Tape	I 类
BR	80228410064	BANDAGEM	I 类
BR	10332820038	ESPARADRAPO IMPERMEAVEL CIEX	I 类
BR	10332829024	k-muscle tape ciex do brasil - bandagem adesiva elástica Kinesiology t	I 类

Danyang Sunmed Healthcare Corp.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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