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D B Orthodontics, Ltd.

英国 · West Yorkshire

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、加拿大、澳大利亚 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

19已列名器械品种

I 类 18II 类 1III 类 0

另有注册记录 20 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

III 类 1

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

IIa 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 20，510(k) 2，PMA 0，剔除 42

巴西确认 0，剔除 15

沙特确认 0，剔除 6

加拿大确认 1，剔除 14

本页并入的厂商名：D B ORTHODONTICS LTD · DB ORTHODONTICS LTD

企业信息

国家 / 地区: 英国
城市: WEST YORKSHIRE

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: DB ORTHODONTICS LIMITED
公司编号: 01009424
经营状态: 存续
企业类型: Private Limited Company
成立日期: 1971-04-28
主营行业: 86230 - Dental practice activities
注册地址: RYEFIELD WAY, WEST YORKSHIRE, BD20 0EF

境外工商登记信息来源：UK Companies House，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

12007 · K072086

12010 · K100633

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 19 个

Attachment, Precision, All 1Spring, Orthodontic 1Instruments, Dental Hand 1Bur, Dental 1Mirror, Mouth 1Band, Preformed, Orthodontic 1Forceps, Dressing, Dental 1Retractor, All Types 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K100633	INFINITAS MINI-IMPLANT MODEL: DB10-0009, DB10-0010,DB10-0012,DB10-0015,DB10-0016	2010-04-01
US	K072086	INFINITAS MINI-IMPLANT SYSTEM/GUIDANCE SYSTEM	2007-10-26
CA	88144	INFINITAS MINI IMPLANT SYSTEM	III 类

D B Orthodontics, Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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