首页›英国›CYTOCELL LIMITED

CYTOCELL LIMITED

英国 · Cambridge

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、加拿大、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

4已列名器械品种

I 类 2II 类 2III 类 0

另有注册记录 4 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

许可证（含历史）共 6 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS C 2

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

4ARTG 有效注册

IVD 1 类 1IVD 3 类 3

HK香港MDACS

4在效列名

IVD C 4

IL以色列AMAR

5注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

1 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 4，510(k) 2，PMA 0

加拿大确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：CYTOCELL LIMITED

企业信息

国家 / 地区: 英国
城市: CAMBRIDGE

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

公司编号: 04231155
经营状态: 存续
企业类型: Private Limited Company
成立日期: 2001-06-08
主营行业: 86900 - Other human health activities
注册地址: OXFORD GENE TECHNOLOGY 418 CAMBRIDGE SCIENCE PARK, CAMBRIDGE, CB4 0PZ

境外工商登记信息来源：UK Companies House，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

12018 · DEN170070

12025 · DEN240067

FDA 已列名器械品种

Fish Based Detection Of Chromosomal Abnormalities From Patients With Hematologic Malignancies 1Revumenib Eligibility Detection System 1General Purpose Reagent 1Reagents, Specific, Analyte 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	DEN240067	KMT2A Breakapart FISH Probe Kit PDx (CDA-LPH013)	2025-09-19
US	DEN170070	MLL (KMT2A) Breakapart FISH Probe Kit; AML1 (RUNX1) Breakapart FISH Probe Kit, P53 (TP53) Deletion FISH Probe Kit; EVI1 (MECOM) Breakapart FISH Probe Kit, Del(20q) Deletion FISH Probe Kit; AML1/ETO (RUNX1/RUNXIT1)) Translocation, Dual Fusi, CBFB (CBFB) /MYH11 Translocation, Dual Fusion FISH Probe Kit,Del(5q)Deletion FISH Probe Kit; Del(7q)Deletion FISH Probe Kit	2018-12-21
CA	102210	CYTOCELL AQUARIUS ASR PAINTING PROBES	II 类

CYTOCELL LIMITED

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业