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CYDEN LIMITED

英国 · Swansea

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、加拿大、韩国、俄罗斯 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

3已列名器械品种

I 类 0II 类 3III 类 0

另有注册记录 21 条 · 510(k) 21 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

5有效器械许可证

III 类 5

许可证（含历史）共 9 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

3GMP 质量体系适合认定

进口业 3

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 21，510(k) 21，PMA 0，剔除 1

加拿大确认 5，剔除 0

本页并入的厂商名：CYDEN LIMITED · CYDEN Ltd · CYDEN LTD

企业信息

国家 / 地区: 英国
城市: SWANSEA

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

公司编号: 04470941
经营状态: 存续
企业类型: Private Limited Company
成立日期: 2002-06-26
主营行业: 32500 - Manufacture of medical and dental instruments and supplies
注册地址: OFFICE BLOCK A BAY STUDIOS BUSINESS PARK, SWANSEA, SA1 8QB

境外工商登记信息来源：UK Companies House，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

12004

12005

22008

12009

12012

12013

22016

22017

32019

12020

12021

12022

22023

22024

FDA 已列名器械品种

Powered Light Based Non-Laser Surgical Instrument With Thermal Effect 1Powered Laser Surgical Instrument 1Light Based Over-The-Counter Hair Removal 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K243362	SmoothSkin Pure Switch (SSC1)	2024-11-27
US	K240587	SmoothSkin Pure Unplugged (SSB3)	2024-03-29
US	K233782	SmoothSkin Pure Adapt (SSG3)	2023-12-20
CA	77059	IPULSE INTENSE PULSED LIGHT SYSTEMS	III 类
CA	77867	IPULSE I400 INTENSE PULSED LIGHT SYSTEM	III 类
CA	97844	VENUS SILK.EXPERT	III 类

CYDEN LIMITED

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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