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CNSystems Medizintechnik GmbH

奥地利 · Graz · www.cnsystems.com

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN AT-MF-000001033

在欧盟、美国、英国、巴西、加拿大、澳大利亚、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

5UDI-DI 器械记录

I 类 1IIa 类 3IIb 类 1

US美国FDA openFDA

2已列名器械品种

I 类 0II 类 2III 类 0

另有注册记录 4 条 · 510(k) 3 件

UK英国MHRA PARD

4已注册器械记录

I 类 1IIa 类 2IIb 类 1

BR巴西ANVISA

3已注册器械

I 类 1II 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 4 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIb 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

2a 类 12b 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 5，剔除 0，确认 5

美国注册记录 4，510(k) 3，PMA 0

英国确认 4，剔除 0

巴西确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：CNSYSTEMS MEDIZINTECHNIK GmbH · CNSYSTEMS MEDIZINTECHNIK GMBH

合规身份

欧盟注册人识别号: AT-MF-000001033
英国责任人: International Associates Limited

企业信息

国家 / 地区: 奥地利
城市: Graz
官网: www.cnsystems.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备麻醉、重症监护与生命支持系统心脏病学与血管医学神经内科与神经外科

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	09120073932495	Task Force CARDIO	IIa 类
EU	09120073933010	Task Force CARDIO	IIa 类
EU	09120073932235	CNAP Monitor 500 HD	IIb 类
EU	09120073931948	Task Force® Monitor - Single-use electrodes set	I 类
UK	61020	Task Force Monitor - Single-use electrodes set	I 类
UK	64338	Task Force CORE Viewer	IIa 类
UK	36551	AUX: Analog Out connector	IIb 类
US	K223332	Task Force CORE	2023-04-12
US	K183521	CNAP Monitor	2019-09-11
US	K014063	TASK FORCE MONITOR 3040	2002-02-07
BR	80509090004	Conjunto de eletrodos TFM	I 类
BR	80509099005	Monitor CNAP®500	II 类
BR	80509099006	Task Force Core	II 类

CNSystems Medizintechnik GmbH

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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