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CMR SURGICAL LIMITED

英国 · Cambridge Cambridgeshire

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

1已列名器械品种

I 类 0II 类 1III 类 0

另有注册记录 1 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

2已注册器械

II 类 2

许可证（含历史）共 8 张

SA沙特SFDA

6已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

16ARTG 有效注册

I 类 2IIa 6IIb 8

HK香港MDACS

3在效列名

II 类 2III 类 1

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2b 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 1，510(k) 2，PMA 0，剔除 1

巴西确认 2，剔除 0

沙特确认 6，剔除 0

本页并入的厂商名：CMR SURGICAL LIMITED · CMR SURGICAL LTD. · CMR SURGICAL BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA · CMR Surgical Ltd

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：CMR SURGICAL BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 英国
城市: CAMBRIDGE

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

公司编号: 08863657
经营状态: 存续
企业类型: Private Limited Company
成立日期: 2014-01-27
主营行业: 32500 - Manufacture of medical and dental instruments and supplies / 72190 - Other research and experimental development
注册地址: 1 EVOLUTION BUSINESS PARK, CAMBRIDGE, CB24 9NG

境外工商登记信息来源：UK Companies House，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K252111	Versius Surgical System (Versius Plus)	2025-12-16
US	DEN230078	Versius Surgical System	2024-10-11
BR	82412459002	90908 - Endoscópio Versius 0°. 90907 - Endoscópio Versius 30°	II 类
BR	82412459001	Instrumentais Versius	II 类
SA	ME0000022088SFDAA00022	Monopolar Instrument Cable	—
SA	ME0000022088SFDAA00024	Bedside Unit Cable	—

CMR SURGICAL LIMITED

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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