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CLEMENT CLARKE INTERNATIONAL LIMITED

英国 · Mountain Ash

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 2II 类 3III 类 0

另有注册记录 8 条 · 510(k) 16 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

9已注册器械

I 类 2II 类 7

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

4已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

4有效器械许可证

II 类 4

许可证（含历史）共 13 张

TW台湾TFDA

4有效医疗器材许可证

I 类 1II 类 3

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS B 2

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

11ARTG 有效注册

I 类 6IIa 2IIb 1Im 类（测量） 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

4注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

1 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 8，510(k) 16，PMA 0

巴西确认 9，剔除 1

沙特确认 4，剔除 0

加拿大确认 4，剔除 0

本页并入的厂商名：CLEMENT CLARKE INTL., LTD. · CLEMENT CLARKE INTERNATIONAL LTD · CLEMENT CLARKE · CLEMENT CLARKE INTERNATIONAL LIMITED

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Clement Clarke, Inc.、CLEMENT CLARKE INTL., LTD.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 英国
城市: MOUNTAIN ASH

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

公司编号: 00377748
经营状态: 存续
企业类型: Private Limited Company
成立日期: 1942-12-11
主营行业: 32500 - Manufacture of medical and dental instruments and supplies
注册地址: CYNON VALLEY BUSINESS PARK, MOUNTAIN ASH, CF45 4ER

境外工商登记信息来源：UK Companies House，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

11979

11984

11990

11991

11992

11993

11994

11995

21996

11997

11998

11999

12000

12005

12006

FDA 已列名器械品种

Holding Chambers, Direct Patient Interface 1Percussor, Powered-Electric 1Meter, Peak Flow, Spirometry 1Mask, Gas, Anesthetic 1Mouthpiece, Breathing 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K053156	MINI-WRIGHT DIGITAL, MODEL 3120001	2006-01-31
US	K042058	ONEFLOW FVC, ONEFLOW FVC (KIT), ONEFLOW FVC SCREEN	2005-03-23
US	K000368	EYECAP IMAGING SYSTEM	2000-05-04
BR	10332170005	IN CHECK MEDIDOR DE FLUXO INSPIRATORIO	II 类
BR	10332170006	IN CHECK DIAL MEDIDOR DE FLUXO INSPIRATORIO	I 类
BR	10332170007	MINI WRIGHT AIRZONE MEDIDOR DE FLUXO EXPIRATORIO	I 类
SA	ME0000009260SFDAA00001	Disposable Inspiratory One-Way Valve Mouthpieces	—
SA	ME0000009260SFDAA00003	DispoZABLE Spacer	—
CA	34611	VM-1 MINI SPIROMETER	II 类
CA	34614	VM-PLUS RECORDING SPIROMETER	II 类
CA	69881	MINI-WRIGHT DIGITAL	II 类

CLEMENT CLARKE INTERNATIONAL LIMITED

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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