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ChM sp. z o.o.

波兰 · Juchnowiec Koscielny · www.chm.eu
✓ 逐条核实9 个市场有注册记录EU SRN PL-MF-000002121

欧盟、美国、英国、巴西、沙特、台湾、澳大利亚、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥95 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
≥95UDI-DI 器械记录
I 类 95
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
1510(k) 批准
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 1 件
UK英国MHRA PARD
3已注册器械记录
I 类 1IIb 类 2
BR巴西ANVISA
27已注册器械
I 类 27
许可证(含历史)共 42 张
SA沙特SFDA
1已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
3有效医疗器材许可证
I 类 1II 类 2
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
2ARTG 有效注册
I 类 1IIb 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
1有效注册证
2a 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 20,580,剔除 5,确认 95。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 0,510(k) 1,PMA 0
英国确认 3,剔除 8
巴西确认 27,剔除 0
沙特确认 1,剔除 0
本页并入的厂商名:CHM SP. Z O.O. · ChM Sp. zo.o. · ChM sp. z o.o.

合规身份

欧盟注册人识别号
PL-MF-000002121
英国责任人
Regulatus Ltd

企业信息

国家 / 地区
波兰
城市
WARSZAWA
官网
www.chm.eu
产品类目
临床诊断与治疗技术骨科、创伤与康复植入物与假体

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

法定名称
CHM 2 Sp. z o.o.
LEI(全球法人识别码)
259400SQ8SV7UGAV5210
经营状态
存续
企业类型
spółka z ograniczoną odpowiedzialnością (sp. z o.o.)
成立日期
2013-07-05
注册地址
UL. CHMIELNA 71, WARSZAWA, 00-801
登记机关
National Court Register,登记号 0000468464
登记信息更新于
2025-10-08

境外工商登记信息来源:GLEIF,取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息,董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

12021 · K210490

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
EU05908447106406I 类
EU05908447075207I 类
EU05908447288041I 类
EU05908447379749I 类
UK44759Instruments for 7.0ChLPI 类
UK669477.0ChLP cancellous conical screw 5.4IIb 类
UK466477.0ChLP anterior arthrodesis plate TTIIb 类
USK210490ChM 4.5mm Cortical screws2021-10-05
BR80530180104Instrumental para Sistema de Mãos ChMI 类
BR80530180088Instrumental para Fixação Pélvica Acetabular Master ChMI 类
BR80530180105Instrumental para Sistema Úmero ChMI 类
SAME0000006453SFDAA00025Tourniquet

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