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MEDEN-INMED Sp. z o.o.

波兰 · Koszalin · www.en.meden.com.pl

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、沙特、澳大利亚、以色列 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

3已列名器械品种

I 类 3II 类 0III 类 0

另有注册记录 3 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

12已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

7ARTG 有效注册

I 类 7

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 14,373，剔除 100，确认 0。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 3，510(k) 0，PMA 0，剔除 1

英国确认 0，剔除 9

沙特确认 12，剔除 0

本页并入的厂商名：MEDEN-INMED, SP. Z O.O. · Meden-Inmed Sp. z o.o. · Meden-Inmed Sp. zo.o · MEDEN-INMED Sp.zo.o. · MEDEN INMED Sp. zo. o.

企业信息

国家 / 地区: 波兰
城市: Koszalin
官网: www.en.meden.com.pl
产品类目: 临床诊断与治疗技术骨科、创伤与康复物理治疗设备整合照护、康复与居家护理居家护理、长期照护与养老医疗基础设施、制造与质量制造、CDMO与工业医疗技术

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

LEI（全球法人识别码）: 259400HR1GVZSIMMLN82
经营状态: 存续
企业类型: spółka z ograniczoną odpowiedzialnością (sp. z o.o.)
注册地址: Koszalin Wenedów 2, Koszalin, 75-847
登记机关: National Court Register，登记号 0000047240
登记信息更新于: 2024-09-07

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 已列名器械品种

Lift, Patient, Non-Ac-Powered 1Table, Mechanical 1Table, Powered 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
SA	ME0000006639SFDAA00006	Tilting table VERTIMO	—
SA	ME0000006639SFDAA00005	Massage Table TERAPEUTA	—

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