首页›斯洛伐克›CHIRANA T. Injecta, a.s.

CHIRANA T. Injecta, a.s.

斯洛伐克 · Stara Tura · www.vitrexmg.com

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN SK-MF-000003702

在欧盟、美国、英国、澳大利亚、以色列、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

226UDI-DI 器械记录

I 类 36IIa 类 189IIb 类 1

US美国FDA openFDA

3已列名器械品种

I 类 0II 类 3III 类 0

另有注册记录 4 条 · 510(k) 6 件

UK英国MHRA PARD

6已注册器械记录

I 类 1IIa 类 5

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

Is 类（灭菌） 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

5有效注册证

2a 类 43 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 253，剔除 27，确认 226

美国注册记录 4，510(k) 6，PMA 0

英国确认 6，剔除 0

沙特确认 0，剔除 1

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：CHIRANA T.INJECTA, A.S.

合规身份

欧盟注册人识别号: SK-MF-000003702
英国责任人: Emergo Consulting (UK) Limited

企业信息

国家 / 地区: 斯洛伐克
城市: Stará Turá
官网: www.vitrexmg.com
产品类目: 整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: CHIRANA T.Injecta, a. s.
LEI（全球法人识别码）: 315700W71HBHX3V6RF50
经营状态: 存续
企业类型: Akciová spoločnosť (Akc. spol.)
成立日期: 2007-06-21
注册地址: Nám. Dr. Alberta Schweitzera 194, Stará Turá, 916 01
登记机关: Business Register，登记号 36794619
登记信息更新于: 2026-05-19

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

12021 · K201009

22022 · K220614

12024 · K242434

22026 · K252483

FDA 已列名器械品种

Tubes, Vials, Systems, Serum Separators, Blood Collection 1Needle, Hypodermic, Single Lumen 1Syringe, Piston 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	08586015046605	CHIRANA 2ml Luer with needle 0,6x30mm	IIa 类
EU	08586015046599	CHIRANA 2ml Luer with needle 0,6x25mm	IIa 类
EU	08586015047138	CHIRANA 20ml Luer with needle 1,2x40mm	IIa 类
EU	08586015043369	CHIRANA 20ml Luer with needle 0,9x40mm	IIa 类
UK	44127	cleanFINE	IIa 类
UK	59040	STERILE ENTERAL SYRINGE FOR SINGLE USE	I 类
UK	47017	STERILE HYPODERMIC SYRINGE FOR SINGLE USE	IIa 类
US	K252483	Enteral Syringe (20ml, 60ml)	2026-07-01
US	K252279	Sterile Hypodermic Syringe for Single Use (20ml, 30ml, 50ml, 60ml)	2026-04-17
US	K242434	Insulin Syringes	2024-12-24

CHIRANA T. Injecta, a.s.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业