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常州市金利源医疗器械有限公司

Changzhou Jinliyuan Medical Devices Co., Ltd.

中国 · Changzhou Jiangsu · www.jinliyuanmedical.com

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000040184统一社会信用代码 913204026896064150

在中国持有 1 张 NMPA 注册证；在欧盟、巴西、俄罗斯 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

1中国注册证

II 类 1

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

15UDI-DI 器械记录

I 类 3IIa 类 12

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

2已注册器械

I 类 1II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

2a 类 12b 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 15，剔除 0，确认 15

中国注册证 1 张（三类 0 / 二类 1 / 一类 0），数据日期 2026-09-04

巴西确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：CHANGZHOU JINLIYUAN MEDICAL DEVICES CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000040184
欧盟授权代表: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
统一社会信用代码: 913204026896064150
参展记录: 第87届CMEF(2023春上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 江苏省
城市: 常州市
社保参保人数: 52
年营业额: 500万以下
官网: www.jinliyuanmedical.com
产品类目: 整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2009-05-15
注册资本: 500万人民币
实缴资本: 500万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 医药制造业
注册地址: 常州市天宁区郑陆镇三河口溪河西路6号
登记机关: 常州市天宁区政务服务管理办公室
核准日期: 2025-03-06
资质与认定: 小微企业
经营范围: 三类6815注射穿刺器械、6866医用高分子材料及制品制造；自营和代理各类商品及技术的进出口业务，国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外。医用口罩生产；医用口罩零售；日用口罩（非医用）生产；日用口罩（非医用）销售；劳动保护用品生产；劳动保护用品销售；（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）许可项目：发电业务、输电业务、供（配）电业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	苏械注准20152141185	一次性使用配药用注射器	II 类
EU	06956005203110	BORNOVA	IIa 类
EU	06956005203080	BORNOVA	IIa 类
EU	06956005203097	BORNOVA	IIa 类
EU	06956005203035	BORNOVA	IIa 类
BR	10201230155	SERINGA EMBRAMAC DE SEGURANÇA DESCARTÁVEL SEM AGULHA	I 类
BR	10201230156	SERINGA EMBRAMAC DE SEGURANÇA DESCARTÁVEL COM AGULHA FIXA	II 类

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