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Changzhou Care-de Sanitary Material Co., Ltd.

中国 · Changzhou Jiangsu · www.care-de.com

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000013051

在欧盟、美国、英国、沙特 4 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥62 条，前 300 条逐条核实。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

≥62UDI-DI 器械记录

I 类 62

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

10已列名器械品种

I 类 10II 类 0III 类 0

另有注册记录 10 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

4已注册器械记录

I 类 4

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 757，剔除 238，确认 62。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 10，510(k) 0，PMA 0，剔除 44

英国确认 4，剔除 4

巴西确认 0，剔除 8

沙特确认 1，剔除 15

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：CHANGZHOU CARE-DE SANITARY MATERIAL CO., LTD · CHANGZHOU CARE-DE SANITARY MATERIAL CO.,LTD

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000013051
欧盟授权代表: Caretechion GmbH
英国责任人: SUNGO Certification Company Limited

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Changzhou Jiangsu
官网: www.care-de.com
产品类目: 整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 10 个

Absorber, Saliva, Paper 1Garment, Protective, For Incontinence 1Cover, Mattress (Medical Purposes) 1Gown, Examination 1Non-Surgical Gown 1Dressing, Wound, Hydrophilic 1Tape And Bandage, Adhesive 1Mouthpiece, Saliva Ejector 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	06971519617406	sterile first aid bandage	I 类
EU	06971519617390	sterile first aid bandage	I 类
EU	16971519615485	STERILE FIRST AID BANDAGE	I 类
EU	16971519615478	STERILE FIRST AID BANDAGE	I 类
UK	16866	surgical tapes	I 类
UK	47011	Sterile First Aid Bandage	I 类
UK	58964	Bandage	I 类
SA	ME0000000531SFDAA00011	Pad	—

Changzhou Care-de Sanitary Material Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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