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Changshu Taining Medical Equipment Co.,Ltd

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✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000010706

在欧盟、英国、台湾、澳大利亚、以色列 5 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

38UDI-DI 器械记录

I 类 18IIa 类 20

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

5已注册器械记录

I 类 3IIa 类 2

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

10有效医疗器材许可证

I 类 9II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

Is 类（灭菌） 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 203，剔除 165，确认 38

英国确认 5，剔除 4

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000010706
欧盟授权代表: MedNet EC-REP GmbH
英国责任人: SUNGO Certification Company Limited

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Changshu Suzhou
官网: www.taining-medical.com
产品类目: 整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	06945667804957	Urine Meter	I 类
EU	06945667804940	Urine Meter	I 类
EU	06945667804933	Urine Meter	I 类
EU	06945667804926	Urine Meter	I 类
UK	10749	Suction Catheter	IIa 类
UK	67389	Catheter Shower Pouch	I 类
UK	45603	Nelaton Catheter	IIa 类

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注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

注册明细（节选）

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