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BPR MEDICAL LIMITED

英国 · Mansfield

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、新加坡、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 4II 类 1III 类 0

另有注册记录 5 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

2已注册器械

I 类 1II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

许可证（含历史）共 4 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

6ARTG 有效注册

I 类 1IIa 3IIb 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 5，510(k) 2，PMA 0

巴西确认 2，剔除 0

加拿大确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：BPR MEDICAL LIMITED · BPR MEDICAL LTD. · BPR Medical Ltd · BPR Medical Limited

企业信息

国家 / 地区: 英国
城市: MANSFIELD

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

公司编号: 03601325
经营状态: 存续
企业类型: Private Limited Company
成立日期: 1998-07-21
主营行业: 74909 - Other professional, scientific and technical activities n.e.c.
注册地址: 22 HAMILTON WAY, MANSFIELD, NG18 5BU

境外工商登记信息来源：UK Companies House，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

11995 · K943797

12009 · K082345

FDA 已列名器械品种

Tube, Thorpe, Uncompensated 1Cannula, Nasal, Oxygen 1Regulator, Pressure, Gas Cylinder 1Flowmeter, Tube, Thorpe, Back-Pressure Compensated 1Valve, Non-Rebreathing 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K082345	OXYGEN DEMAND VALVE	2009-03-13
US	K943797	BABYCARE NEO2 OXYGEN CONCENTRATION CONTROLLER	1995-05-11
BR	80232049003	VÁLVULA DE DEMANDA	I 类
BR	10345339002	Ultraflow	II 类
CA	77887	FIRESAFE OXYGEN FLOWMETERS	II 类

BPR MEDICAL LIMITED

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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