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BIOMET UK LIMITED

英国 · Bridgend

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

25已列名器械品种

I 类 11II 类 11III 类 3

另有注册记录 15 条 · 510(k) 3 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

26已注册器械

I 类 23II 类 3

许可证（含历史）共 32 张

SA沙特SFDA

8已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

9有效器械许可证

II 类 1III 类 8

许可证（含历史）共 40 张

TW台湾TFDA

7有效医疗器材许可证

I 类 1II 类 6

SG新加坡HSA SMDR

6医疗器械注册证

CLASS B 1CLASS C 5

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

67ARTG 有效注册

I 类 25III 类 20IIa 17IIb 5

HK香港MDACS

2在效列名

II 类 1III 类 1

IL以色列AMAR

12注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

5有效注册证

1 类 32b 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 15，510(k) 3，PMA 0，剔除 56

巴西确认 26，剔除 26

沙特确认 8，剔除 6

加拿大确认 9，剔除 14

本页并入的厂商名：BIOMET UK LTD. · BIOMET UK LIMITED · BIOMET UK LTD - BRINDGEND PLANT · BIOMET ORTHOPEDICS/ BIOMET UK · BIOMET UK · BIOMET UK LTD

企业信息

国家 / 地区: 英国
城市: SOUTH WALES

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

公司编号: 01019715
经营状态: 存续
企业类型: Private Limited Company
成立日期: 1971-08-04
主营行业: 25610 - Treatment and coating of metals / 25620 - Machining
注册地址: WATERTON INDUSTRIAL ESTATE, SOUTH WALES, CF31 3XA

境外工商登记信息来源：UK Companies House，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

12014 · K133940

22020 · K200959

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 25 个

Instrument, Cutting, Orthopedic 1Template 1Bit, Drill 1Driver, Prosthesis 1Retractor 1Impactor 1Awl 1Tray, Surgical, Instrument 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K200959	Biolox® delta Ceramic Heads, Biolox® delta Option Ceramic Heads MR Labeling	2020-07-29
US	K192683	Biolox delta Ceramic Heads, Biolox delta Option Ceramic Heads	2020-02-27
US	K133940	OXFORD FIXED LATERAL BEARING PARTIAL KNEE REPLACEMENT (BEARINGS / TRAYS)	2014-03-28
BR	80044689002	INSTRUMENTAIS PARA CIRURGIA DE JOELHO BIOMET®	I 类
BR	80044689009	INSTRUMENTAIS PARA CIRURGIA DE QUADRIL	I 类
BR	80044680196	Instrumentais Vanguard 360	I 类
SA	ME0000004802SFDAA00001	Bi-Metric Hip System Box Chisel	—
SA	ME0000004802SFDAA00002	Bi-Metric Hip System T-handle	—
CA	72082	RECAP RESURFACING HIP SYSTEM	III 类
CA	80518	EXCEED ABT M2A MODULAR HEADS	III 类
CA	81725	EXCEED ABT METAL INSERTS	III 类

BIOMET UK LIMITED

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核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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