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BIOMET ORTHOPEDICS/ BIOMET UK

英国

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

25已列名器械品种

I 类 11II 类 11III 类 3

另有注册记录 15 条 · 510(k) 44 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

94已注册器械

I 类 58II 类 36

许可证（含历史）共 142 张

SA沙特SFDA

51已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

45有效器械许可证

II 类 2III 类 43

许可证（含历史）共 310 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 15，510(k) 44，PMA 0，剔除 51

巴西确认 94，剔除 24

沙特确认 51，剔除 5

加拿大确认 45，剔除 12

本页并入的厂商名：BIOMET UK LTD. · BIOMET ORTHOPEDICS, ATA BIOMET SPORTS MEDICINE, ATA BIOMET BIOLOGICS, ATA BIOMET TRAUMA · BIOMET SPAIN ORTHOPEDICS S.L. · BIOMET UK LIMITED · BIOMET UK LTD - BRINDGEND PLANT · BIOMET ORTHOPEDICS

企业信息

国家 / 地区: 英国
城市: SWINDON

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: ZIMMER BIOMET UK LIMITED
公司编号: 00740767
经营状态: 存续
企业类型: Private Limited Company
成立日期: 1962-11-13
主营行业: 46460 - Wholesale of pharmaceutical goods
注册地址: PART SECOND FLOOR STELLA, SWINDON, SN5 6NX

境外工商登记信息来源：UK Companies House，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

11992

32000

42001

202002

32003

12004

12007

22008

12012

12013

12014

32020

12023

12025

12026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 25 个

Instrument, Cutting, Orthopedic 1Template 1Bit, Drill 1Driver, Prosthesis 1Retractor 1Impactor 1Awl 1Tray, Surgical, Instrument 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K252404	Comprehensive Reverse Shoulder - HA Glenosphere Baseplates	2026-04-15
US	K243761	A.L.P.S. Small Fragment Plating System	2025-02-19
US	K223631	Comprehensive Segmental Revision System(SRS)	2023-07-12
BR	80044689002	INSTRUMENTAIS PARA CIRURGIA DE JOELHO BIOMET®	I 类
BR	80044689009	INSTRUMENTAIS PARA CIRURGIA DE QUADRIL	I 类
BR	80044680196	Instrumentais Vanguard 360	I 类
SA	ME0000004802SFDAA00001	Bi-Metric Hip System Box Chisel	—
SA	ME0000004802SFDAA00002	Bi-Metric Hip System T-handle	—
CA	1012	ASCENT KNEE PROSTHESIS	III 类
CA	3083	REPICCI II UNICONDYLAR KNEE	III 类
CA	11838	AGC MOLDED TIBIAL COMPONENT	III 类

BIOMET ORTHOPEDICS/ BIOMET UK

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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