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北京市津威康达医疗器械有限公司

Beijing Jinwei Kangda Medical Instrument Ltd.
中国 · 北京 · www.kdbd.com.cn
✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000011656统一社会信用代码 91110106802227477C

在中国持有 20 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、巴西、沙特、台湾、澳大利亚、以色列 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
20中国注册证
I 类 20
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
9UDI-DI 器械记录
I 类 9
US美国FDA openFDA
21已列名器械品种
I 类 21II 类 0III 类 0
另有注册记录 21 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
11已注册器械
I 类 11
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
7已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
3有效医疗器材许可证
I 类 3
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
2ARTG 有效注册
I 类 2
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
8注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 9,剔除 0,确认 9
美国注册记录 21,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 20 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 20),数据日期 2026-09-04
巴西确认 11,剔除 0
沙特确认 7,剔除 0
本页并入的厂商名:BEIJING JINWEI KANGDA MEDICAL INSTRUMENT LTD. · Beijing Jinwei Kangda Medical Instrument Ltd. · Beijing Jinwei Kangda Medical Instrument Ltd

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000011656
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码
91110106802227477C
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
北京市
城市
北京市
社保参保人数
0
年营业额
5000万-1亿
官网
www.kdbd.com.cn
产品类目
整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2001-07-23
注册资本
2300万人民币
实缴资本
2300万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
北京市丰台区西三环南路14号院1号楼1406-1409
登记机关
北京市丰台区市场监督管理局
核准日期
2023-04-22
资质与认定
小微企业高新技术企业科技型中小企业瞪羚企业规模以上工业
经营范围
一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;供应用仪器仪表销售;机械设备销售;化工产品销售(不含许可类化工产品);计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及辅助设备零售;制冷、空调设备销售;金属材料销售;日用品批发;日用品销售;货物进出口;进出口代理;技术进出口;健康咨询服务(不含诊疗服务);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;非居住房地产租赁;特种劳动防护用品销售;体育用品及器材批发;体育用品及器材零售;互联网销售(除销售需要许可的商品)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:道路货物运输(不含危险货物)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 21 个
Orthosis, Lumbar 1Splint, Hand, And Components 1Orthosis, Foot Drop 1Orthosis, Limb Brace 1Orthosis, Truncal/Orthosis, Limb 1Splint, Denis Brown 1Joint, Hip, External Brace 1Cover, Limb 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN京丰械备20250010石膏衬垫I 类
CN京丰械备20250009粘胶型石膏绷带I 类
CN京丰械备20250007踝关节固定器I 类
CN京丰械备20250006膝关节固定器I 类
EU06957083442187I 类
EU06957083441135I 类
EU06957083440015I 类
EU06957083423582I 类
BR82805660026Tala Estabilizadora Punho Articulada BilateralI 类
BR82805660027Estabilizador Universal para DedosI 类
BR82263270001ALGODÃO ORTOPÉDICO ORTOCASTI 类
SAME0000011265SFDAA00008Lower Limb Medical External Fixation Brace
SAME0000011265SFDAA00003Infusion Splint Armboard

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