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BEDFONT SCIENTIFIC LIMITED

英国 · Maidstone

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

6已列名器械品种

I 类 3II 类 3III 类 0

另有注册记录 9 条 · 510(k) 6 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 3 张

TW台湾TFDA

4有效医疗器材许可证

I 类 2II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

3医疗器械注册证

CLASS B 3

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

9ARTG 有效注册

I 类 5IIa 2Im 类（测量） 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

9注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

6有效注册证

2a 类 6

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 9，510(k) 6，PMA 0，剔除 1

本页并入的厂商名：BEDFONT SCIENTIFIC LTD. · BEDFONT SCIENTIFIC LIMITED

企业信息

国家 / 地区: 英国
城市: HARRIETSHAM

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

公司编号: 01289798
经营状态: 存续
企业类型: Private Limited Company
成立日期: 1976-12-08
主营行业: 28990 - Manufacture of other special-purpose machinery n.e.c.
注册地址: STATION YARD, HARRIETSHAM, ME17 1JA

境外工商登记信息来源：UK Companies House，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

12000 · K000962

12008 · K070259

12010 · K082315

12019 · K173238

22021 · K211918

FDA 已列名器械品种

System, Breath Measurement 1Drug Specific Control Materials 1Equipment, Laboratory, General Purpose, Labeled Or Promoted For A Specific Medical Use 1Calibrators, Drug Specific 1Analyzer, Gas, Carbon-Monoxide, Gaseous-Phase 1System, Test, Breath Nitric Oxide 1

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K211918	iCOquit® Smokerlyzer®	2021-12-21
US	K203695	NObreath®	2021-12-17
US	K173238	ToxCO	2019-04-04

BEDFONT SCIENTIFIC LIMITED

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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