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ARMSTRONG MEDICAL LIMITED

英国 · Coleraine

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、新加坡、澳大利亚、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

4已列名器械品种

I 类 4II 类 0III 类 0

另有注册记录 4 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

2已注册器械

II 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

8已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

6有效器械许可证

II 类 6

许可证（含历史）共 22 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

4ARTG 有效注册

I 类 1IIa 2IIb 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

8注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

3有效注册证

2a 类 22b 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 4，510(k) 1，PMA 0，剔除 7

巴西确认 2，剔除 0

沙特确认 8，剔除 0

加拿大确认 6，剔除 0

本页并入的厂商名：ARMSTRONG MEDICAL LTD. · ARMSTRONG MEDICAL LIMITED · ARMSTRONG MEDICAL · Armstrong Medical Ltd · Armstrong Medical Limited

企业信息

国家 / 地区: 英国
城市: BATHGATE

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: R ARMSTRONG MEDICAL LIMITED
公司编号: SC867671
经营状态: 存续
企业类型: Private Limited Company
成立日期: 2025-10-26
主营行业: 86210 - General medical practice activities
注册地址: 43 CROFT PARK CRESCENT, BATHGATE, EH47 0SY

境外工商登记信息来源：UK Companies House，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K111246	SPIRALE DRUG DELIVERY SYSTEM	2012-08-10
BR	80187910007	SPIRALE DDS CÂMARA PARA ADMINISTRAÇÃO DE MEDICAMENTOS AEROSSOIS	II 类
BR	80187910002	MÁSCARA LARÍNGEA REUTILIZÁVEL LAENCORE PLUS	II 类
SA	ME0000003910SFDAA00334	NeoFlow Bonnet Bonnet Small (28-31cm)	—
SA	ME0000003908SFDAA00003	NeoFlow Bonnet Large (34-38cm)	—
CA	21959	VENTILATOR CIRCUITS	II 类
CA	68443	LARYNGEAL AIRWAYS	II 类
CA	78621	SPIRALE DDS	II 类

ARMSTRONG MEDICAL LIMITED

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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