首页埃及Ameco Medical Industries SAE

Ameco Medical Industries SAE

埃及 · Ramadan - Cairo · www.amecathgroup.com
✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

美国、英国、巴西、加拿大、韩国、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
16已列名器械品种
I 类 9II 类 7III 类 0
另有注册记录 17 条 · 510(k) 6 件
UK英国MHRA PARD
1已注册器械记录
III 类 1
BR巴西ANVISA
85已注册器械
I 类 11II 类 74
许可证(含历史)共 87 张
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
许可证(含历史)共 7 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
1GMP 质量体系适合认定
进口业 1
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 17,510(k) 6,PMA 0
英国确认 1,剔除 1
巴西确认 85,剔除 0
沙特确认 0,剔除 2
本页并入的厂商名:AMECO MEDICAL INDUSTRIES

合规身份

英国责任人
IMed Consultancy Ltd

企业信息

国家 / 地区
埃及
城市
Ramadan - Cairo
官网
www.amecathgroup.com
产品类目
临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备手术系统与器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22011 · K110794
32013 · K131144
12016 · K152819

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 16 个
Device, Cystometric, Hydraulic 1Dislodger, Stone, Basket, Ureteral, Metal 1Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days 1Catheter, Hemodialysis, Non-Implanted 1Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days 1Catheter, Hemodialysis, Implanted 1Introducer, Catheter 1Dilator, Catheter 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
UK10729Adult Dual Lumen Central Venous Catheter KitsIII 类
USK152819Amecath Peripheral inserted Central Venous Catheter Sets2016-02-05
USK131144AMECO SHEATH INTRODUCER2013-08-15
USK131814AMECATH DUAL LUMEN IMPLANTED HEMODIALYSIS CATHETER2013-07-26
BR81665699036KIT CATETER DUPLO J - SP KH0II 类
BR81665699019Cateter UreteralII 类
BR80250540035FIO GUIA EM AÇO INOXIDÁVEL COM COBERTURA HIDROFÍLICAII 类

同类企业

Pharmaplast SAE
埃及 · 注册市场 8
Taisier Med (S.A.E.) Surgical Sutures & Mesh
埃及 · 注册市场 0
VITAL GLOVE FACTORY
埃及 · 注册市场 0
Ameco Technology Ltd.
埃及 · 注册市场 1
Ackermann Instrumente GmbH
德国 · 注册市场 9
ACME Commercial Ways (Pvt.) Ltd.
巴基斯坦 · 注册市场 3
这是贵司的页面?可认领企业、补充资料或提交数据纠错。认领企业 / 数据纠错 →