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ALBA BIOSCIENCE LIMITED

英国 · Penicuik

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

6已列名器械品种

I 类 1II 类 4III 类 0未分级 1

另有注册记录 14 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

I 类 1

许可证（含历史）共 3 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

7有效器械许可证

II 类 6III 类 1

许可证（含历史）共 38 张

TW台湾TFDA

15有效医疗器材许可证

II 类 15

SG新加坡HSA SMDR

8医疗器械注册证

CLASS C 5CLASS D 3

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

10ARTG 有效注册

IVD 1 类 1IVD 2 类 4IVD 3 类 3IVD 4 类 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

4注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

3 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 14，510(k) 0，PMA 0，剔除 3

巴西确认 1，剔除 0

加拿大确认 7，剔除 0

本页并入的厂商名：ALBA BIOSCIENCE LIMITED

企业信息

国家 / 地区: 英国
城市: PENICUIK

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

公司编号: SC310584
经营状态: 存续
企业类型: Private Limited Company
成立日期: 2006-10-18
主营行业: 21100 - Manufacture of basic pharmaceutical products
注册地址: 5 JAMES HAMILTON WAY, PENICUIK, EH26 0BF

境外工商登记信息来源：UK Companies House，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	81246986922	Ortho Elution Kit	I 类
CA	73173	ALBACHECK - BGS PROFICIENCY TEST	II 类
CA	73610	ALBACHECK - BGS ENZYME CONTROL (GLYCINE SOJA)	II 类
CA	76469	O ADULT I(LOWERCASE) RED CELLS	III 类

ALBA BIOSCIENCE LIMITED

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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