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Advancis Medical

英国 · Kirby In Ashfield

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、香港、以色列 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

1510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

15已注册器械

I 类 9II 类 6

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

2已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

20有效器械许可证

II 类 20

TW台湾TFDA

8有效医疗器材许可证

I 类 7II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

5医疗器械注册证

CLASS C 5

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

8在效列名

III 类 8

IL以色列AMAR

7注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0，510(k) 1，PMA 0

巴西确认 15，剔除 0

沙特确认 2，剔除 0

加拿大确认 20，剔除 1

本页并入的厂商名：BRIGHTWAKE LIMITED ALSO TRADING AS ADVANCIS MEDICAL / SURGICAL · Advancis Medical · Brightwake Limited also trading as Advancis Medical and Advancis Surgical

企业信息

国家 / 地区: 英国
城市: Kirby In Ashfield

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K101114	ADVANCIS ACTIVON TUBE	2011-07-26
BR	80301130016	ECLYPSE ADHERENT	II 类
BR	80301130017	Advasil Conform	I 类
BR	80301130027	SILTAPE	I 类
SA	ME0000013534SFDAA00030	Siltape	—
SA	ME0000013534SFDAA00028	Actibalm	—
CA	78494	ACTILITE	II 类
CA	78495	ACTIBALM	II 类
CA	78496	ACTIVON TUBE	II 类

Advancis Medical

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

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