YY/T 标准
| 标准号 | 名称 | 采信 |
|---|---|---|
| YY/T 1791 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（发光免疫分析法） | CN |
| YY/T 1792 | 荧光免疫层析分析仪 | CN |
| YY/T 1793 | 细菌内毒素测定试剂盒 | CN |
| YY/T 1794 | 口腔胶原膜通用技术要求 | CN |
| YY/T 1795 | 精子质量分析仪 | CN |
| YY/T 1796 | 医用干式胶片专用技术条件 | CN |
| YY/T 1797 | 内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件 | CN |
| YY/T 1798 | 一次性使用宫腔压迫球囊 | CN |
| YY/T 1799 | 可重复使用医用防护服技术要求 | CN |
| YY/T 1800 | 耳聋基因突变检测试剂盒 | CN |
| YY/T 1801 | 胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒（高通量测序法） | CN |
| YY/T 1802 | 增材制造医疗产品 3D打印钛合金植入物金属离子析出评价方法 | CN |
| YY/T 1804 | 麻醉和呼吸设备 用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 | CN |
| YY/T 1805-2 | 组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第2部分：I型胶原蛋白分子量检测-十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法 | CN |
| YY/T 1805-3 | 组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第3部分：基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测——液相色谱-质谱法 | CN |
| YY/T 1806-1 | 生物医用材料体外降解性能评价方法 第1部分:可降解聚酯类 | CN |
| YY/T 1806-2 | 生物医用材料体外降解性能评价方法 第2部分：贻贝黏蛋白 | CN |
| YY/T 1807 | 牙科学 修复用金属材料中主要成分的快速无损检测 手持式X射线荧光光谱仪法（半定量法） | CN |
| YY/T 1808 | 医疗器械体外皮肤刺激试验 | CN |
| YY/T 1809 | 医用增材制造 粉末床熔融成形工艺金属粉末清洗及清洗效果验证方法 | CN |
| YY/T 1810 | 组织工程医疗产品 用以评价软骨形成的硫酸糖胺聚糖(sGAG)的定量检测 | CN |
| YY/T 1811 | 补体4测定试剂盒（免疫比浊法） | CN |
| YY/T 1812 | 可降解生物医用金属材料理化特性表征 | CN |
| YY/T 1813 | 医用电气设备使用可靠性信息收集与评估方法 | CN |
| YY/T 1814 | 外科植入物 合成不可吸收补片 疝修补补片 | CN |
| YY/T 1815 | 医疗器械生物学评价 应用毒理学关注阈值（TTC）评定医疗器械组分的生物相容性 | CN |
| YY/T 1817 | 甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | CN |
| YY/T 1818 | 牙科学 口腔数字印模仪 | CN |
| YY/T 1819 | 牙科学 正畸矫治器用膜片 | CN |
| YY/T 1820 | 特异性抗核抗体IgG检测试剂盒（免疫印迹法） | CN |
| YY/T 1821 | X射线计算机体层摄影设备体型特异性剂量估算值计算方法 | CN |
| YY/T 1823 | 心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法 | CN |
| YY/T 1824 | EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | CN |
| YY/T 1825 | 红细胞和白细胞计数参考测量程序定值结果测量不确定度评定指南 | CN |
| YY/T 1826 | B群链球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | CN |
| YY/T 1827-1 | 医用电气设备 辐射剂量文件 第1部分:摄影和透视设备辐射剂量结构化报告 | CN |
| YY/T 1828 | 抗缪勒管激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | CN |
| YY/T 1829 | 牙科学 牙本质小管封堵效果体外评价方法 | CN |
| YY/T 1830 | 电动气压止血仪 | CN |
| YY/T 1831 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析法） | CN |
| YY/T 1832 | 运动医学植入器械 缝线拉伸试验方法 | CN |
| YY/T 1833-1 | 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语 | CN |
| YY/T 1833-2 | 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分：数据集通用要求 | CN |
| YY/T 1833-3 | 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第3部分：数据标注通用要求 | CN |
| YY/T 1833-4 | 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分：可追溯性 | CN |
| YY/T 1833-5 | 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第5部分：预训练模型 | CN |
| YY/T 1834 | X射线血液辐照设备 | CN |
| YY/T 1835 | 乳腺正电子发射断层成像装置性能和试验方法 | CN |
| YY/T 1836 | 呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒 | CN |
| YY/T 1838 | 一次性使用末梢采血器 | CN |
| YY/T 1839 | 心肺转流系统 静脉气泡捕获器 | CN |
| YY/T 1840 | 医用磁共振成像设备通用技术条件 | CN |
| YY/T 1841 | 心脏电生理标测系统 | CN |
| YY/T 1842-1 | 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第1部分：通用要求和通用试验方法 | CN |
| YY/T 1842-3 | 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第3部分：胃肠道应用 | CN |
| YY/T 1842-6 | 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第6部分：神经应用 | CN |
| YY/T 1842-7 | 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第7部分：血管内输液用连接件 | CN |
| YY/T 1842-8 | 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第8部分：单采枸橼酸盐抗凝剂应用 | CN |
| YY/T 1843 | 医用电气设备网络安全基本要求 | CN |
| YY/T 1844 | 麻醉和呼吸设备 导气管和相关设备的通用要求 | CN |
| YY/T 1845 | 矫形外科用手术导板通用要求 | CN |
| YY/T 1846 | 内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器 | CN |
| YY/T 1847 | 抗人球蛋白检测卡（柱凝集法） | CN |
| YY/T 1848 | 一次性使用输尿管封堵导管 | CN |
| YY/T 1849 | 重组胶原蛋白 | CN |
| YY/T 1850 | 男用避孕套 聚氨酯避孕套的技术要求与试验方法 | CN |
| YY/T 1851 | 用于增材制造的医用纯钽粉末 | CN |
| YY/T 1852 | 人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中铵离子的测定 | CN |
| YY/T 1853 | 超声骨组织手术设备刀具 | CN |
| YY/T 1855 | 组合式陶瓷股骨头疲劳性能试验方法 | CN |
| YY/T 1856 | 血液、静脉药液、灌洗液加温器安全通用要求 | CN |
| YY/T 1857 | 牙科学 挖匙和骨刮匙 | CN |
| YY/T 1858 | 人工智能医疗器械 肺部影像辅助分析软件 算法性能测试方法 | CN |
| YY/T 1859 | 动物源性心血管植入物抗钙化评价 大鼠皮下植入试验 | CN |
| YY/T 1860-1 | 无源外科植入物 植入物涂层 第1部分：通用要求 | CN |
| YY/T 1861 | 医学影像存储与传输系统软件专用技术条件 | CN |
| YY/T 1862 | 冠状动脉CT影像处理软件专用技术条件 | CN |
| YY/T 1863 | 纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法 | CN |
| YY/T 1864 | 脊柱内固定系统及手术器械的人因设计要求与测评方法 | CN |
| YY/T 1865 | BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求（高通量测序法） | CN |
| YY/T 1866 | 一次性使用无菌肛肠套扎器 胶圈或弹力线式 | CN |
| YY/T 1867 | 运动医学植入器械 带线锚钉 | CN |
| YY/T 1868 | 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（发光免疫分析法） | CN |
| YY/T 1869 | 探测器阵列剂量测量系统 性能和试验方法 | CN |
| YY/T 1870 | 液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求 | CN |
| YY/T 1871 | 医用隔离衣 | CN |
| YY/T 1873 | 麻醉和呼吸设备 笑气吸入镇静镇痛装置 | CN |
| YY/T 1874 | 有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则 | CN |
| YY/T 1876 | 组织工程医疗产品 动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法 | CN |
| YY/T 1877 | 体外循环器械中双酚基丙烷（BPA）残留量测定方法 | CN |
| YY/T 1878 | 正电子发射断层成像装置数字化技术要求 | CN |
| YY/T 1879 | 医疗器械唯一标识的创建和赋予 | CN |
| YY/T 1880 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒 | CN |
| YY/T 1882 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（发光免疫分析法） | CN |
| YY/T 1883 | Rh血型C、c、E、e抗原检测卡（柱凝集法） | CN |
| YY/T 1884 | 固定式含铜宫内节育器 | CN |
| YY/T 1886 | 牙科学 胶囊装银汞合金 | CN |
| YY/T 1888 | 重组人源化胶原蛋白 | CN |
| YY/T 1889 | 眼科光学 接触镜护理产品 镜片盒内接触镜护理产品及接触镜的细菌和真菌挑战评估方法 | CN |
| YY/T 1890 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（免疫层析法） | CN |
| YY/T 1892 | 断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒（BCR-ABL）融合基因检测试剂盒 | CN |
| YY/T 1893 | Y染色体微缺失检测试剂盒 | CN |
| YY/T 1894 | 医用磁共振设备可靠性指标验证方法 | CN |
| YY/T 1895 | 血管内光学相干断层扫描成像设备 | CN |
| YY/T 1896 | 光谱辐射治疗设备波长范围界定方法 | CN |
| YY/T 1897 | 纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验 | CN |
| YY/T 1898 | 血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法 | CN |
| YY/T 1899 | 可吸收医疗器械植入后组织病理学样本制备与评价方法 | CN |
| YY/T 1900 | 牙科学 牙科银汞合金的耐腐蚀性 | CN |
| YY/T 1901 | 采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法 | CN |
| YY/T 1902 | 医用血浆速冻机 | CN |
| YY/T 1903 | 心脏单光子发射计算机断层成像装置 性能和试验规则 | CN |
| YY/T 1904 | 医用防护眼（面）罩 | CN |
| YY/T 1905 | 轻离子束放射治疗计划剂量计算准确性要求 | CN |
| YY/T 1906 | 一次性使用无菌闭合夹 | CN |
| YY/T 1907 | 人工智能医疗器械 冠状动脉CT影像处理软件 算法性能测试方法 | CN |
| YY/T 1908 | 核酸提取仪 | CN |
| YY/T 1909 | 医用增材制造 金属粉末床电子束熔融工艺控制和确认要求 | CN |
| YY/T 1910 | 用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末 | CN |
| YY/T 1911 | 医疗器械凝血试验方法 | CN |
| YY/T 1912 | 用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验 | CN |
| YY/T 1913 | 医用聚碳酸酯材料中2,2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A）残留量测定方法 | CN |
| YY/T 1914 | 人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品通用要求 | CN |
| YY/T 1915 | 免疫层析试剂盒实验室检测通则 | CN |
| YY/T 1916 | 白介素6（IL-6）测定试剂盒（标记免疫分析法） | CN |
| YY/T 1917 | 抗Xa测定试剂盒（发色底物法） | CN |
| YY/T 1918 | 数字聚合酶链反应分析系统 | CN |
| YY/T 1919 | 超声造影成像性能试验方法 | CN |
| YY/T 1920 | 透析器血液相容性试验 | CN |
| YY/T 1921 | 闭环式含铜宫内节育器 | CN |
| YY/T 1922 | 运动医学植入器械 肌腱韧带固定螺钉 | CN |
| YY/T 1924 | 外科植入物 镍钛形状记忆合金绳材 | CN |
| YY/T 1925 | 心血管植入器械 神经血管取栓支架 | CN |
| YY/T 1926-2 | 脊柱植入器械 临床前力学性能评价和特殊要求 第2部分：椎间融合器 | CN |
| YY/T 1927 | 运动医学植入器械 带袢固定板 | CN |
| YY/T 1928 | 预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语和分类 | CN |
| YY/T 1929 | 乳房活检与旋切设备 | CN |
| YY/T 1932 | 牙科学 膜片式无托槽正畸矫治器 | CN |
| YY/T 1933 | 磁共振造影注射装置专用技术规范 | CN |
| YY/T 1934 | 骨科植入物及手术器械的人因设计要求与测评方法 | CN |
| YY/T 1935 | 磁共振环境中植入式心脏起搏器及心律转复除颤器的安全要求和测试方法 | CN |
| YY/T 1936 | 定制式固定义齿 | CN |
| YY/T 1937 | 定制式活动义齿 | CN |
| YY/T 1939 | 医疗器械细菌内毒素试验方法 重组C因子法 | CN |
| YY/T 1940 | 用于增材制造的医用镍钛合金粉末 | CN |
| YY/T 1941 | 采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统 | CN |
| YY/T 1942 | 医疗器械唯一标识的形式和内容 | CN |
| YY/T 1943 | 医疗器械唯一标识的包装实施和应用 | CN |
| YY/T 1944 | 医用X射线高压发生器专用技术条件 | CN |
| YY/T 1945 | 血液融化设备 | CN |
| YY/T 1946 | 肿瘤组织基因突变检测试剂盒（高通量测序法) | CN |
| YY/T 1949 | 人工智能医疗器械 数据集专用要求：糖尿病视网膜病变眼底彩照 | CN |
| YY/T 1951 | 组织工程医疗器械产品 生物源性周围神经修复植入物通用要求 | CN |
| YY/T 1952-1 | 牙科学 牙科器械用材料 第1部分：不锈钢 | CN |
| YY/T 1953 | 纳米医疗器械生物学评价 抗菌性能试验 | CN |
| YY/T 1954 | 重组胶原蛋白肽图指纹图谱分析 | CN |
| YY/T 1955 | 组织工程医疗器械 胶原蛋白 术语 | CN |
| YY/T 1957 | 负压清洗消毒器 | CN |
| YY/T 1958 | 17α-羟孕酮测定试剂盒（标记免疫分析法） | CN |
| YY/T 1959 | 口腔内数字化X射线成像系统专用技术条件 | CN |
| YY/T 1960 | 医疗器械 制造商提供的信息 | CN |
| YY/T 1961 | 运动神经元存活基因（SMN）检测试剂盒 | CN |
| YY/T 1962 | 醛固酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | CN |
| YY/T 1963 | 结直肠癌相关基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法） | CN |
| YY/T 1964 | 他克莫司测定试剂盒 | CN |
| YY/T 1965 | 牙科学 口腔用外科手术刀柄 | CN |
| YY/T 1966 | 牙科学 反角充填器 | CN |
| YY/T 1967 | 流式点阵仪 | CN |
| YY/T 1969 | 微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） | CN |
| YY/T 1970 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | CN |
| YY/T 1971-1 | 牙科学 用于非永久性医疗环境的可携带的牙科设备 第1部分：通用要求 | CN |
| YY/T 1972 | 牙科学 软组织环切刀 | CN |
| YY/T 1973 | 医用下肢外骨骼机器人 | CN |
| YY/T 1974 | 牙科学 多功能喷枪 | CN |
| YY/T 1975 | 远红外磁疗贴（袋） | CN |
| YY/T 1976 | 中医器械 玻璃拔罐器 | CN |
| YY/T 1978 | 牙科学 环钻 | CN |
| YY/T 1979 | 中医器械 刮痧器具 | CN |
| YY/T 1980 | 一次性使用无菌切口保护套 | CN |
| YY/T 1981 | 放射治疗计划软件 电子束剂量计算准确性要求和试验方法 | CN |
| YY/T 1982 | 外科植入物 多孔结构形貌特征试验方法 | CN |
| YY/T 1983 | 牙科学 氧化锆牙种植体 动态疲劳试验 | CN |
| YY/T 1986 | 一次性使用无菌神经用导管及附件 | CN |
| YY/T 1987 | 采用脑机接口技术的医疗器械 术语 | CN |
| YY/T 1988 | 运动医学植入器械 半月板缝合系统 | CN |
| YY/T 1989 | 人类辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖用液中蔗糖、葡萄糖、海藻糖、果糖的测定 | CN |
| YY/T 1990 | 人工智能医疗器械 细胞病理图像辅助分析软件 算法性能测试方法 | CN |
| YY/T 1991 | 人工智能医疗器械 脑卒中CT影像辅助分析软件 算法性能测试方法 | CN |
| YY/T 1992 | 采用机器人技术的辅助手术设备 总结性可用性测试方法 | CN |
| YY/T 1993 | 采用机器人技术的辅助手术设备 可靠性验证方法 | CN |
| YY/T 1994 | 采用机器人技术的血管介入手术控制系统 | CN |
| YY/T 1995 | 组织工程医疗器械产品 软骨支架的细胞生物学效应评价试验 | CN |
| YY/T 1997 | 体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求 | CN |
| YY/T 1998 | 体外诊断试剂临床试验质量通用要求 | CN |
| YY/T 2000 | 医疗器械真实世界数据 术语和定义 | CN |
| YY/T 2001 | 体外诊断检验系统 定性检测试剂企业参考品设置要求 | CN |
| YY/T 2004-1 | 中医器械 皮肤针 第1部分：叩刺式 | CN |
| YY/T 2005 | 中医器械 小针刀 | CN |
| YY/T 2006 | 中医器械 电动拔罐设备 | CN |
| YY/T 2007 | 心血管植入器械 栓塞微球 | CN |