YY/T 标准
| 标准号 | 名称 | 采信 |
|---|---|---|
| YY/T 0959 | 脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法 | CN |
| YY/T 0960 | 脊柱植入物 椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法 | CN |
| YY/T 0961 | 脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法 | CN |
| YY/T 0962 | 整形手术用交联透明质酸钠凝胶 | CN |
| YY/T 0963 | 关节置换植入物 肩关节假体 | CN |
| YY/T 0964 | 外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料 | CN |
| YY/T 0965 | 无源外科植入物 人工韧带专用要求 | CN |
| YY/T 0966 | 外科植入物 金属材料 纯钽 | CN |
| YY/T 0967 | 牙科学 旋转和往复运动器械的杆 | CN |
| YY/T 0967-1 | 牙科旋转器械 杆 第1部分 金属杆 | CN |
| YY/T 0967-2 | 牙科旋转器械 杆 第2部分 塑料杆 | CN |
| YY/T 0967-3 | 牙科旋转器械 杆 第3部分 陶瓷杆 | CN |
| YY/T 0968-1 | 医用光辐射防护镜 评价方法 第1部分:光辐射危害降低程度 | CN |
| YY/T 0968-2 | 医用光辐射防护镜 评价方法 第2部分:视明觉和色觉 | CN |
| YY/T 0969 | 一次性使用医用口罩 | CN |
| YY/T 0971 | 放射治疗用多元限束装置 性能和试验方法 | CN |
| YY/T 0972 | 有源植入医疗器械 植入式心律调节设备用四极连接器系统 尺寸和试验要求 | CN |
| YY/T 0973 | 自动控制式近距离治疗后装设备放射治疗计划系统性能和试验方法 | CN |
| YY/T 0975 | 麻醉和呼吸设备 麻醉期间用于贴示在含药物注射器上的标签 颜色、图案和特性 | CN |
| YY/T 0976 | 医用电气设备 放射治疗用电离室剂量计 | CN |
| YY/T 0977 | 麻醉和呼吸设备 口咽通气道 | CN |
| YY/T 0978 | 麻醉储气囊 | CN |
| YY/T 0979 | 一次性使用流产吸引管 | CN |
| YY/T 0980-1 | 一次性使用活组织检查针 第1部分:通用要求 | CN |
| YY/T 0980-2 | 一次性使用活组织检查针 第2部分:手动式 | CN |
| YY/T 0980-3 | 一次性使用活组织检查针 第3部分 机动装配式 | CN |
| YY/T 0980-4 | 一次性使用活组织检查针 第4部分 机动一体式 | CN |
| YY/T 0981 | 一次性使用五官冲洗器 | CN |
| YY/T 0982 | 热磁振子治疗设备 | CN |
| YY/T 0984 | 泪道塞 | CN |
| YY/T 0985 | 麻醉和呼吸设备 上喉部通气道和接头 | CN |
| YY/T 0987-1 | 外科植入物 磁共振兼容性 第1部分 安全标记 | CN |
| YY/T 0987-2 | 外科植入物 磁共振兼容性 第2部分:磁致位移力试验方法 | CN |
| YY/T 0987-3 | 外科植入物 磁共振兼容性 第3部分:图像伪影评价方法 | CN |
| YY/T 0987-4 | 外科植入物 磁共振兼容性 第4部分:射频致热试验方法 | CN |
| YY/T 0987-5 | 外科植入物 磁共振兼容性 第5部分:磁致扭矩试验方法 | CN |
| YY/T 0988-1 | 外科植入物涂层 第1部分:钴-28 铬-6 钼粉末 | CN |
| YY/T 0988-2 | 外科植入物涂层 第2部分:钛及钛-6铝-4钒合金粉末 | CN |
| YY/T 0988-3 | 外科植入物涂层 第3部分:贻贝黏蛋白材料 | CN |
| YY/T 0988-11 | 外科植入物涂层 第11部分:磷酸钙涂层和金属涂层拉伸试验方法 | CN |
| YY/T 0988-12 | 外科植入物涂层 第12部分:磷酸钙涂层和金属涂层剪切试验方法 | CN |
| YY/T 0988-13 | 外科植入物涂层 第13部分:磷酸钙、金属和磷酸钙/金属复合涂层剪切和弯曲疲劳试验方法 | CN |
| YY/T 0988-14 | 外科植入物涂层 第14部分:多孔涂层体视学评价方法 | CN |
| YY/T 0988-15 | 外科植入物涂层 第15部分:金属热喷涂涂层耐磨性能试验方法 | CN |
| YY/T 0989-5 | 手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分:循环支持器械 | CN |
| YY/T 0990 | 聚合物基牙体修复材料临床试验指南 | CN |
| YY/T 0991 | 正畸托槽临床试验指南 | CN |
| YY/T 0992 | 内镜清洗工作站 | CN |
| YY/T 0993 | 医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验) | CN |
| YY/T 0994 | 磁刺激设备 | CN |
| YY/T 0995 | 人类辅助生殖技术用医疗器械 术语和定义 | CN |
| YY/T 0997 | 肘、膝关节被动运动设备 | CN |
| YY/T 0998 | 半导体升降温治疗设备 | CN |
| YY/T 1000-1 | 医疗器械行业标准的制定 第1部分:阶段划分、代码和程序 | CN |
| YY/T 1000-2 | 医疗器械行业标准的制定 第2部分:工作指南 | CN |
| YY/T 1007 | 立式蒸汽灭菌器 | CN |
| YY/T 1011 | 牙科学 旋转器械的公称直径和标号 | CN |
| YY/T 1012 | 牙科学 手机连接件联轴节尺寸 | CN |
| YY/T 1014 | 牙科学 牙探针 | CN |
| YY/T 1015 | 眼用持针钳 | CN |
| YY/T 1021 | 拔牙钳 | CN |
| YY/T 1021-1 | 牙科学 拔牙钳 第1部分:通用要求 | CN |
| YY/T 1021-2 | 牙科学 拔牙钳 第2部分:标示 | CN |
| YY/T 1021-3 | 牙科学 拔牙钳 第3部分:设计 | CN |
| YY/T 1023 | 子宫颈钳 | CN |
| YY/T 1024 | 输卵管提取钩 | CN |
| YY/T 1025 | 流产吸引管 | CN |
| YY/T 1026 | 牙科学 牙科银汞合金 | CN |
| YY/T 1027 | 牙科学 水胶体印模材料 | CN |
| YY/T 1028 | 医用内窥镜 纤维内窥镜 | CN |
| YY/T 1030 | 持针钳通用技术条件 | CN |
| YY/T 1031 | 持针钳 | CN |
| YY/T 1036 | 压陷式眼压计 | CN |
| YY/T 1040-1 | 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥头与锥套 | CN |
| YY/T 1040-2 | 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分:螺纹承重接头 | CN |
| YY/T 1043 | 牙科治疗机 | CN |
| YY/T 1043-1 | 牙科学 非移动的牙科治疗机和牙科病人椅 第1部分:通用要求 | CN |
| YY/T 1043-2 | 牙科学 牙科治疗机 第2部分:气、水、吸引和废水系统 | CN |
| YY/T 1044 | 可移动式牙科治疗机 | CN |
| YY/T 1052 | 手术器械标志 | CN |
| YY/T 1057 | 医用脚踏开关通用技术条件 | CN |
| YY/T 1058 | 手术器械 鳃部的长度、宽度、厚度和轴直径 | CN |
| YY/T 1064 | 牙科学 牙科种植手术用钻头通用要求 | CN |
| YY/T 1070 | 牙科基托/模型蜡 | CN |
| YY/T 1074 | 外科植入物 不锈钢产品点蚀电位 | CN |
| YY/T 1076 | 内镜用软管式活组织取样钳通用技术条件 | CN |
| YY/T 1078 | 直接式阻抗血流图仪 | CN |
| YY/T 1080 | 眼科仪器 直接检眼镜 | CN |
| YY/T 1081 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源 | CN |
| YY/T 1084 | 医用超声诊断设备声输出功率的测量方法 | CN |
| YY/T 1085 | 毫瓦级超声源 | CN |
| YY/T 1088 | 在0.5MHz至15MHz频率范围内采用水听器测量与表征医用超声设备声场特性的导则 | CN |
| YY/T 1089 | 单元式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和测量方法 | CN |
| YY/T 1090 | 超声理疗设备 | CN |
| YY/T 1095 | 肌电生物反馈仪 | CN |
| YY/T 1096 | 温度生物反馈仪 | CN |
| YY/T 1099 | 医用X射线设备包装、运输和贮存 | CN |
| YY/T 1106 | 电动手术台 | CN |
| YY/T 1117 | 石膏绷带 粉状型 | CN |
| YY/T 1118 | 石膏绷带 粘胶型 | CN |
| YY/T 1119 | 医用高分子制品术语 | CN |
| YY/T 1120 | 牙科学 口腔灯 | CN |
| YY/T 1122 | 咬骨钳(剪)通用技术条件 | CN |
| YY/T 1127 | 咬骨钳 | CN |
| YY/T 1133 | 无源外科植入物联用器械 金属骨钻 | CN |
| YY/T 1135 | 骨剪 | CN |
| YY/T 1137 | 骨锯通用技术条件 | CN |
| YY/T 1141 | 骨科凿类通用技术条件 | CN |
| YY/T 1142 | 医用超声设备与探头频率特性的测试方法 | CN |
| YY/T 1143 | 电桥式阻抗血流图仪 | CN |
| YY/T 1146 | 医用光学仪器照度测试方法 | CN |
| YY/T 1147 | 电动牙钻通用技术条件 | CN |
| YY/T 1148 | 腰椎穿刺针 | CN |
| YY/T 1155 | 全自动发光免疫分析仪 | CN |
| YY/T 1160 | 癌胚抗原(CEA)测定试剂盒 | CN |
| YY/T 1164 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金免疫层析法) | CN |
| YY/T 1172 | 医学实验室质量管理术语 | CN |
| YY/T 1173 | 聚合酶链反应分析仪 | CN |
| YY/T 1174 | 半自动化学发光免疫分析仪 | CN |
| YY/T 1175 | 肿瘤标志物定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) | CN |
| YY/T 1176 | 癌抗原CA15-3定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) | CN |
| YY/T 1177 | 癌抗原CA72-4定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) | CN |
| YY/T 1178 | 糖类抗原CA19-9定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) | CN |
| YY/T 1179 | 糖类抗原CA50定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) | CN |
| YY/T 1180 | 人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒 | CN |
| YY/T 1181 | 免疫组织化学试剂盒 | CN |
| YY/T 1182 | 核酸扩增检测用试剂(盒) | CN |
| YY/T 1183 | 酶联免疫吸附法检测试剂盒 | CN |
| YY/T 1184 | 流式细胞仪用单克隆抗体试剂 | CN |
| YY/T 1185 | 脑心浸液培养基 | CN |
| YY/T 1186 | MH肉汤培养基 | CN |
| YY/T 1187 | 营养肉汤培养基 | CN |
| YY/T 1188 | 曙红亚甲蓝琼脂培养基 | CN |
| YY/T 1189 | 中国蓝琼脂培养基 | CN |
| YY/T 1190 | 乳糖胆盐发酵培养基 | CN |
| YY/T 1191 | 抗菌剂药敏纸片 | CN |
| YY/T 1192 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂盒 (化学发光免疫分析法) | CN |
| YY/T 1193 | 促卵泡生成激素(FSH)定量测定试剂盒 (化学发光免疫分析法) | CN |
| YY/T 1194 | α-淀粉酶测定试剂(盒) (连续监测法) | CN |
| YY/T 1195 | 血清总蛋白参考测量程序 | CN |
| YY/T 1196 | 氯测定试剂盒(酶法) | CN |
| YY/T 1197 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法) | CN |
| YY/T 1198 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法) | CN |
| YY/T 1199 | 甘油三酯测定试剂盒(酶法) | CN |
| YY/T 1200 | 葡萄糖测定试剂盒(酶法) | CN |
| YY/T 1201 | 尿素测定试剂盒(酶偶联监测法) | CN |
| YY/T 1202 | 钾测定试剂盒(酶法) | CN |
| YY/T 1203 | 钠测定试剂盒(酶法) | CN |
| YY/T 1204 | 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法) | CN |
| YY/T 1205 | 总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) | CN |
| YY/T 1206 | 总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法) | CN |
| YY/T 1207 | 尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法) | CN |
| YY/T 1208 | 硫代硫酸盐-柠檬酸盐-胆盐-蔗糖(TCBS)琼脂培养基 | CN |
| YY/T 1209 | BCYE琼脂培养基 | CN |
| YY/T 1210 | 麦康凯山梨醇琼脂培养基 | CN |
| YY/T 1211 | 甘露醇高盐琼脂培养基 | CN |
| YY/T 1212 | 庆大霉素琼脂基础培养基 | CN |
| YY/T 1213 | 促卵泡生成素测定试剂盒 | CN |
| YY/T 1214 | 人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒 | CN |
| YY/T 1215 | 丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法) | CN |
| YY/T 1216 | 甲胎蛋白测定试剂盒 | CN |
| YY/T 1217 | 促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒 | CN |
| YY/T 1218 | 促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒 | CN |
| YY/T 1219 | 胰酪胨大豆肉汤培养基 | CN |
| YY/T 1220 | 肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)(胶体金法) | CN |
| YY/T 1221 | 心肌肌钙蛋白I诊断试剂(盒)(胶体金法) | CN |
| YY/T 1222 | 总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒 | CN |
| YY/T 1223 | 总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒 | CN |
| YY/T 1224 | 膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法) | CN |
| YY/T 1225 | 肺炎支原体抗体检测试剂盒 | CN |
| YY/T 1226 | 人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒 | CN |
| YY/T 1227 | 临床化学体外诊断试剂(盒)命名 | CN |
| YY/T 1228 | 白蛋白测定试剂(盒) | CN |
| YY/T 1229 | 钙测定试剂(盒) | CN |
| YY/T 1230 | 胱抑素C测定试剂(盒) | CN |
| YY/T 1231 | 肌酐测定试剂(盒)(肌氨酸氧化酶法) | CN |
| YY/T 1232 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)(GPNA底物法) | CN |
| YY/T 1233 | 心肌肌钙蛋白测定试剂盒(标记免疫分析法) | CN |
| YY/T 1234 | 碱性磷酸酶测定试剂(盒)(NPP底物-AMP缓冲液法) | CN |
| YY/T 1235 | 风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒) | CN |
| YY/T 1236 | 巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒) | CN |
| YY/T 1237 | 弓形虫IgG抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法) | CN |
| YY/T 1238 | RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体) | CN |
| YY/T 1239 | 琼脂平板培养基 | CN |
| YY/T 1240 | D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法) | CN |
| YY/T 1241 | 乳酸脱氢酶测定试剂(盒) | CN |
| YY/T 1242 | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒) | CN |
| YY/T 1243 | 肌酸激酶测定试剂(盒) | CN |
| YY/T 1244 | 体外诊断试剂用纯化水 | CN |
| YY/T 1245 | 自动血型分析仪 | CN |
| YY/T 1246 | 糖化血红蛋白分析仪 | CN |
| YY/T 1247 | 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) | CN |
| YY/T 1248 | 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) | CN |
| YY/T 1249 | 游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒 | CN |
| YY/T 1250 | 胰岛素定量标记免疫分析试剂盒 | CN |
| YY/T 1251 | 红细胞沉降率测定仪 | CN |
| YY/T 1256 | 解脲脲原体核酸检测试剂盒 | CN |
| YY/T 1263 | 适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价 | CN |
| YY/T 1264 | 适用于臭氧灭菌的医疗器械的材料评价 | CN |
| YY/T 1265 | 适用于湿热灭菌的医疗器械的材料评价 | CN |