SJB

Powered Fecal Management System

产品代码: SJB
器械名称: Powered Fecal Management System
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 876.5230
FDA 专业组: Gastroenterology, Urology
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
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FDA 分类定义

A powered fecal management system is a device that uses powered components to partially or fully divert and contain fecal waste away from a bed-ridden patient. This classification includes accessories such as filters, conduits for fecal waste transfer, and receptacles for fecal waste containment.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（1 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-08-20。

510(k) 号	批准日期	申请人	器械名称	摘要
DEN250043	2026-08-20	Cm Technologies, Inc.	Qoramatic Automated Stool Management	—

FDA 官方分类页： SJB

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。